Зверобой при депрессии: Зверобой для лечения депрессии | Cochrane

Зверобой для лечения депрессии | Cochrane

Депрессия характеризуется депрессивным настроением и/или потерей интереса или удовольствия от практически всех видов деятельности и разнообразием других симптомов на периоды более чем две недели. Экстракты зверобоя (ботаническое название Hypericum perforatum L.) широко назначается для лечения депрессии.

Мы рассмотрели 29 исследований с участием 5489 пациентов с депрессией, которые сравнивали лечение экстрактом зверобоя в течение от 4 до 12 недель с лечением плацебо или стандартными антидепрессантами. Исследования происходили из различных стран, проверяли несколько разных экстрактов зверобоя и в большинстве случаев включали пациентов, страдающих симптомами от легких до умеренно тяжелых. В целом, экстракты зверобоя, проверяемые в испытаниях, превосходили плацебо, были так же эффективны как и стандартные антидепрессанты, и имели меньше побочных эффектов, чем стандартные антидепрессанты. Однако, результаты были более благоприятными для экстрактов зверобоя в исследованиях из немецко-говорящих стран, где эти продукты имеют давние традиции и часто прописываются врачами, в то время как в исследованиях из других стран, экстракты зверобоя кажутся менее эффективными.

Эти различия могут быть обусловлены включением пациентов с несколько различающимися видами депрессии, но нельзя исключить, что некоторые небольшие исследования из немецко-говорящих стран были ошибочными и опубликовали излишне оптимистичные результаты.

Пациенты, страдающие от симптомов депрессии, которые хотят использовать продукты зверобоя, должны проконсультироваться у медицинского работника. Использование экстракта зверобоя может быть оправданным, но необходимо учитывать важный вопрос: продукты зверобоя, доступные на рынке, в значительной степени различаются. Результаты этого обзора применимы только к препаратам, проверенным во включенных исследованиях и, возможно, к экстрактам с похожими характеристиками. Побочные эффекты экстрактов зверобоя обычно незначительны и редки. Однако, эффекты других лекарств могут быть значительно снижены.

лучший антидепрессант! Рецепты отваров для снятия хандры

Его терапевтический эффект подтверждают исследования, проведенные при лечении депрессии, хронической усталости и неврологических расстройств.

Чем полезен зверобой

Эксперты установили, что показатели переносимости зверобоя намного превосходят синтетические препараты: от него практически не бывает побочных эффектов, а если и случаются, то не имеют тяжелого характера.

Впервые зверобой в качестве антидепрессанта применил в 1652 году английский фармацевт, ботаник и врач Николос Кульпепер. Он выяснил, что секрет полезных свойств зверобоя заключается в уникальном составе высушенных цветков. Среди главных действующих веществ – азулен, гиперицин, кверцетин, токоферолы и флавоноиды. Все они обладают антистрессовым психотропным воздействием на организм.

Средства от депрессии и бессонницы

Лекарство на основе зверобоя готовятся в домашних условиях просто и быстро.

Рецепт №1

Вам понадобится: 10 г высушенных цветков и стакан кипятка. Настаивать смесь нужно полчаса. Употреблять до 6-7 раз в день по одной столовой ложке строго после еды.

Кстати, отвар, приготовленный по этому рецепту, помогает при цистите, болях в желудке и кишечнике, колитах. Давать его можно даже детям.

Рецепт № 2

Вам понадобиться: 2 ч. л. сухой смеси зверобоя, стакан кипятка. Настаивать 10 минут. Пить свежезаваренным утром и вечером. Лечебный результат достигается через месяц.

Рецепт № 3

Избавиться от тревоги вам поможет настой из ромашки и зверобоя. Сухие цветки смешайте в соотношении 1:1. Залейте их 500 мл воды. Варить на медленном огне, до закипания. После уменьшить огонь и держать еще 10 минут. Принимать отвар по 3 ст. л. за полчаса до еды. Такое лекарство пьют не более 1 недели.

На заметку

Есть у зверобоя и противопоказания:

• его нельзя принимать длительное время, особенно гипертоникам;

• беременным женщинам не стоит принимать зверобой внутрь;

• если вы решились лечиться с помощью отваров зверобоя, исключите из рациона, хотя бы на время, спиртное, шоколад, кофе, копчености и маринованные продукты.

Зверобой

Описание

Зверобой продырявленный — многолетнее травянистое растение высотой до 1 м с прямостоячими ребристыми стеблями. Листья супротивные, пахучие продолговатые, с просвечивающимися точечными железками. Цветки желтые, многочисленные, собраны в широкометельчатые соцветия. Цветет в апреле — мае.

Состав

В состав травы и цветков зверобоя входят углеводы, дубильные вещества, смолы, антраценовые производные (гиперицин, псевдогиперицин, протопсевдогиперицин и другие), флавоноиды (глиикозид гиперозид, рутин, кверцетин, кверцитрин, изокверцитрин и другие), эфирные масла, терпены, сесквитерпены, антоцианы, тритерпеновые сапонины, антрахиноны, каротиноиды, никотиновая и аскорбиновая кислоты, витамины Е и Р, холин, цериловый спирт, алкалоиды, минеральные и другие биологически активные соединения.

 

Свойства

Зверобой обладает антидепрессантным, противовоспалительным, успокаивающим, вяжущим, кровоостанавливающим, регенерирующим, ранозаживляющим, мочегонным и желчегонным действием. И это еще далеко не весь список. Зверобою также присуще противомикробное свойство, которое превосходит действие многих антибиотиков.

Применение

Поскольку зверобой обладает противовоспалительным, антисептическим и вяжущим действием, то лечение заболеваний дыхательных путей с помощью этого средства всегда дает хороший результат. Вяжущее и противовоспалительное действие обусловлено наличием в составе растения дубильных веществ. Вместе с другими активными элементами они уничтожают некоторые микробы, устойчивые к синтетическим антибиотикам. Растение оказывает отхаркивающее действие при заболеваниях дыхательных путей.

Ученые нашли природную альтернативу медицинским препаратам от депрессии. Нормализовать психологическое состояние поможет экстракт зверобоя. Специалисты провели тестирование и сравнили свойства зверобоя и современных антидепрессантов. Оказалось, что растение обладает выраженными успокаивающими и поднимающими тонус свойствами и может использоваться для лечения депрессии средней степени.

В составе зверобоя гиперицин, повышающий уровень серотонина в центральной нервной системе, определяет высокие антидепрессантные свойства растения. Поэтому зверобой используют в качестве эффективного растительного антидепрессанта, особенно при состояниях, связанных с невротическими расстройствами и климаксом.

Благодаря антидепрессантным свойствам, зверобой помогает бороться с алкоголизмом. Успокаивающее действие растения снижает влечение больного к алкоголю. Также зверобой содержит вещества, компенсирующие в организме алкоголика дефицит элементов, вызывающий желание выпить. Зверобой обладает антибактериальными и антивирусными качествами, которые используются в борьбе с вирусом герпеса.

Входит в состав следующих препаратов:

ГЕЛАРИУМ® ГИПЕРИКУМ – современный антидепрессант растительного происхождения

Согласно определению, приведенному в Оксфордском медицинском словаре: «депрессия – психическое состояние, характеризующееся подавленностью». Статистические данные свидетельствуют о том, что в США депрессивное состояние на протяжении жизни испытывают 17% населения [1]. Примерно каждый десятый пациент, обращающийся за консультацией к врачу общей практики, находится в состоянии депрессии. Только незначительной части этих пациентов правильно устанавливают диагноз и назначают соответствующее лечение. Депрессивный синдром у женщин возникает в 1,5–3 раза чаще, чем у мужчин [2].

В настоящее время клиническая психиатрия располагает большим выбором эффективных антидепрессантов. Однако практически все они проявляют побочные эффекты в различной степени выраженности или являются дорогостоящими. Задача врача и пациента — выбрать лекарственное средство с оптимальным терапевтическим действием и низким риском развития побочных эффектов. Этим условиям отвечают лекарственные средства, созданные на основе растительного сырья. Препараты на основе экстракта зверобоя широко применяют для эффективного лечения тревоги, депрессивных расстройств и нарушений сна. Экстракт зверобоя — наиболее часто применяемый антидепрессант в Германии, где доля его продаж в общей структуре препаратов данной фармакологической группы составляет 25% [3].

Зверобой считался лекарственным растением еще в Древней Греции и Риме. О нем писали Гиппократ, Диоскорид, Плиний Старший, Авиценна. В народе зверобой называли травой от 99 болезней, которая входила в состав практически всех лекарственных сборов.

Трава зверобоя содержит дубильные вещества, гиперин, гиперицин, гиперфорин, азулен, эфирные масла, пинен, мирцен, цинеол, гераниол; смолистые вещества, антоцианы, сапонины, витамины Р и РР, С, каротин, холин, никотиновую кислоту. В цветках обнаружены эфирные масла, каротиноиды, смолистые вещества, в корнях – углеводы, сапонины, алкалоиды, кумарины, флавиноиды.

Стандартизованное лекарственное средство ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ компании «Бионорика» (Германия) является эффективным препаратом для лечения депрессивных состояний. Компания «Бионорика» культивирует зверобой на Мальорке, климатические условия которой оптимально подходят для этого. Препарат ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ готовят из высококачественного и экологически чистого сырья.

Механизм антидепрессивного действия ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА до конца не изучен. Существует мнение, что активным веществом препарата является гиперицин и/или гиперфорин. В экспериментах in vitro выявлено ингибирующее влияние ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА на моноаминоксидазу и катехол-О-метилтрансферазу. Результаты экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что гиперицин и/или гиперфорин является неспецифическим ингибитором обратного захвата серотонина, норадреналина, дофамина, гамма-аминомасляной кислоты и глутамата. Имеются данные о дофаминергическом и глутаматергическом влиянии препарата ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ.

В настоящее время накоплены положительные результаты многочисленных клинических исследований по изучению эффективности экстракта травы зверобоя при депрессии легкой и средней степени тяжести. Хороший клинический эффект отмечен после проведения лечения в течение 2 нед, через 4 нед он выражен более отчетливо. Побочные эффекты наблюдались в 2–5% случаев, что значительно реже, чем при использовании синтетических антидепрессантов [4].

Необходимо отметить отсутствие седативного действия при приеме препарата ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ. Результаты клинического исследования [5], в котором принимали участие 65 водителей, страдающих депрессией, свидетельствуют, что препарат не вызывает ослабления способности к концентрации внимания, а также не замедляет реакцию. Применение ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА является безопасным для лиц, работа которых требует повышенного внимания (водители, пилоты, операторы сложных механизмов и т.п.).

В ходе клинического исследования [6] по изучению эффективности и переносимости ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА (таблица) было обследовано 49 пациентов с депрессивным состоянием, принимающих препарат, что соответствует 1 мг гиперицина. Как свидетельствуют результаты, терапевтическая эффективность экстракта зверобоя выше таковой плацебо.

Таблица

Частота симптомов депрессии у пациентов под влиянием проводимого лечения

Продолжительность приема препарата	Экстракт зверобоя, %	Плацебо, %
До начала лечения	100	100
Через 2 нед	66,0	90,6
Через 4 нед	32,4	89,9

В ходе проведения другого двойного слепого плацебо-контролируемого исследования по изучению клинической эффективности экстракта зверобоя 0,5 и 5% с содержанием гиперфорина выявлено, что более выраженной антидепрессивной активностью обладал препарат, содержащий 5% гиперфорина.

После приема экстракта зверобоя в дозе 300–1200 мг с 5% содержанием гиперфорина максимальная концентрация его в крови составляет 150–450 нг/мл (280–850 нмоль/л) через 3–5 ч. Время 50% снижения концентрации гиперфорина у человека — 9–10 ч.

Показания к применению ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА: депрессия, психовегетативные расстройства (апатия, подавленность, тревога, беспокойство, раздражительность, нарушение эмоционального состояния), возбуждение и/или нервное напряжение, астеноневротический синдром.

Учитывая, что пациенты, страдающие депрессией, склонны к суицидальным попыткам, актуальным является вопрос токсичности антидепрессантов, применяемых такими лицами. На сегодня отсутствуют данные о том, что ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ опасен при передозировке. В литературе описано два случая развития фотосенсибилизации, обусловленной приемом экстракта зверобоя. Существует мнение, что для развития фототоксической реакции необходим однократный прием препарата в дозе, в 30–50 раз превышающую рекомендуемую суточную. И даже в этих случаях при защите пациента от ультрафиолетового облучения фототоксической реакции удается избежать.

На сегодняшний день отсутствуют сведения о неблагоприятном сочетании ГЕЛАРИУМА ГИПЕРИКУМА с каким-либо другим препаратом, за исключением случаев уменьшения выраженности действия отдельных лекарственных средств (циклоспорина и теофиллина). ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ не рекомендуют принимать детям в возрасте до 12 лет, а также в период беременности и кормления грудью.

Лекарственный препарат ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ выпускают в форме драже по 30 и 60 штук в упаковке. Одно драже содержит 255–285 мг сухого экстракта травы зверобоя (что соответствует 0,9 мг гиперицина).

Высокая эффективность, безопасность, практически полное отсутствие побочных реакций, хорошая переносимость и сочетаемость с другими лекарственными средствами позволяют рекомендовать ГЕЛАРИУМ ГИПЕРИКУМ для лечения пациентов с депрессией легкой и средней тяжести.

Роман Бышовец,
региональный менеджер компании
«Бионорика» в Украине и Молдове

СПИСОК   ЛИТЕРАТУРЫ

1. Kessler R.C., VcGonagle K.A., Zhao S., Nelson C.B. et al. // Arch. Gen. Psychiatry.– 1994.– 51.– P. 8–19. 2. Ustun T.B. // J. Gend. Specif. Med.– 2000.– 3(2).– P. 54–58. 3. Voltz H.P. // Pharmacopsychiatry.– 1997.– 30(Suppl. 2).– P. 72–76. 4. Stevinson C., Ernst E. // CNS Drugs.– 1999.– 11(2).– P. 125–132. 5. Schmidt U., Sommer H. // Fortschr. Med.– 1993.– 111.– P. 339–342. 6. Schlich D. et al. // Psycho 7.– 1987.– P. 3–11.

Применение зверобоя при депрессии

Можно ли использовать фитотерапию для лечения депрессии? Экспериментальные клинические исследования показывают, что можно. Например, доказана эффективность лекарств на основе зверобоя при лечении депрессии легкой и умеренной степени. Терапевтический эффект и отсутствие серьезных противопоказаний позволяют использовать эти средства, особенно в тех случаях, когда прием синтетических антидепрессантов противопоказан.

Растительные средства широко применяются при лечении нарушений эмоциональной сферы – экстракты валерианы, пустырника, пиона, ландыша, мелиссы, мяты перечной, хмеля, ромашки, боярышника, бузины. Эти препараты обладают антитревожным и седативным эффектом, способствуют нормализации сна.

При лечении депрессии, стойко сниженного настроения, в течение уже продолжительного времени используются лекарства на основе зверобоя (Hypericum perforatum). При лечении «меланхолии» зверобой был впервые использован Николсом Кульпепером в 1652 г. В наше время препараты на основе зверобоя рекомендуют при лечении депрессии врачи в Европе и США.

Если антидепрессивный эффект препаратов на основе зверобоя подтвержден клинически, то механизм их терапевтического действия при лечении депрессии до конца не понятен. Большинство исследователей считают, что механизм действия лекарств на основе зверобоя такой же, как у синтетических антидепрессантов, и обусловлен влиянием на обмен серотонина, норадреналина и дофамина, веществ отвечающих за поддержание нормального уровня настроения.

Было доказано, что клиническая эффективность антидепрессантов на основе зверобоя сравнима с классическими антидепрессантами. Так, при экспериментальном клиническом исследовании A.Szegedi (участвовало 251 человек с большими депрессивными эпизодами умеренной и тяжелой степени), экстракт зверобоя в дозе 900 мг/сут по своему эффекту был сопоставим с известным антидепрессантом прозак в дозе 20 мг/сут.

В другом исследовании, среди пациентов с умеренной депрессией, препараты на основе экстракта зверобоя (900 мг/сут) показали эффективность, сопоставимую с эффектом 20 мг антидепрессанта циталопрама.

Преимуществом использования растительных антидепрессантов при лечении депрессии является комбинация эффективности и высокой безопасности препарата, что делает эти лекарственные средства препаратами выбора при легких и умеренных депрессиях. У препаратов на основе экстракта зверобоя нет таких серьезных побочных эффектов и противопоказаний, как у синтетических антидепрессантов, поэтому их можно использовать при лечении депрессии  у пожилых и ослабленных пациентов, с сопутствующими соматическими и неврологическими заболеваниями и принимающих другие медикаментозные средства. Значительным преимуществом растительных препаратов является возможность их назначения при лечении депрессии у беременных и кормящих женщин. Они могут назначаться людям, деятельность которых связана с управлением опасными механизмами или автомобилем, когда побочные действия синтетических антидепрессантов (нарушение внимания, например) может ограничить их жизнедеятельность . Препараты зверобоя не ухудшают скорость реакции, координацию движений и концентрацию внимания.

Подробней о НАШЕМ ПОДХОДЕ помощи при депрессии – психотерапия, йога, медитация.

Константин Блохин – психотерапевт, кандидат психологических наук, «Время радости»

Другие статьи:

Зверобой в лечении депрессии | Информационный сайт Ремотив

Вы, наверное, встречались с зверобоем – диким растением с ярко-желтыми цветами, который растет на солнечных опушках леса, лугах или железнодорожных насыпях. А знаете ли Вы, что Хильдегард фон Бинген (1098 — 1179) описал это растение как «траву для борьбы с темной меланхолией». Только спустя многие годы зверобой был открыт заново и изучен с научной точки зрения.

Сегодня многочисленные исследования доказывают, что зверобой является эффективным антидепресантом. Эффективность лечения препаратами, в состав которых входит зверобой сопоставима с синтетическими препаратами СИОЗС (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) и в то же время безопасность и переносимость лечения гораздо выше.

Зверобой был назван «лекарственным растением года» Вюрцбургским институтом народной медицины в 2015 году в Германии.

Основными активными ингредиентами зверобоя являются гиперицин, гиперфорин, флавоноиды, дубильные вещества катехина, эфирные масла и фенолкарбоновые кислоты.

Механизм действия зверобоя схож с ингибиторами обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина. И как следствие, в синапсе нейрона повышает уровень этих нейромедиаторов. Согласно классической моноаминовой теории возникновения депрессии именно дефицит серотонина, дофамина и норадрналина приводит к развитию депрессивных расстройств (график 1).

Рекомендации по терапии депрессии препаратами зверобоя присутствуют в большинстве современных международных клинических протоколах, а также авторитетных руководствах по психофармакотерапии. В частности, для лечения депрессии легкой и средней степени тяжести он рекомендован:

✓ Канадской ассоциацией по лечению аффективных и тревожных расстройств (Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder, 2016),

✓ Немецким обществом психиатров и психотерапевтов (National supply guideline of Germany, 2015),

✓ Британским руководством по психофармакотерапии S.Bazire.

Препараты в состав которых входит экстракт зверобоя могут быть рекомендованы пациентам с легкими или умеренными депрессивным эпизодом. Также их будет целесообразно рекомендовать пациентам склонным к побочным явлениям или опасающихся их, а также пациентам пожилого возраста.

в поисках действенной и безопасной альтернативы синтетическим антидепрессантам

Статья в формате PDF

Депрессия… Опустошающее заболевание, лишающее интереса к жизни, забирающее жизненные силы и наделяющее тревожностью, бессонницей, суицидальными мыслями. Согласно данным эпидемиологических исследований, распространенность депрессии и ассоциированных с ней симптомов неуклонно возрастает во всем мире. Наиболее подвержены депрессии женщины: распространенность этой патологии среди представительниц прекрасного пола составляет 20-25%, а у мужчин – ​7-12% (Zhang et al., 2019). Депрессия не является признаком сугубо психиатрической патологии, она возникает при различных соматических заболеваниях: сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, пептической язве, воспалительных заболеваниях кишечника, аутоиммунном тиреоидите и многих других. По прогнозам экспертов, к 2030 г. депрессивные расстройства вместе с ВИЧ/СПИДом, ишемической болезнью сердца будут занимать три лидирующие позиции среди заболеваний с самым высоким экономическим бременем (Roeh А. et al., 2019; Mathers С. et al., 2006). Все это делает депрессию одной из основных причин нетрудоспособности во всем мире.

Депрессия: современные методы лечения

Сегодня коррекция депрессивных расстройств проводится при помощи синтетических антидепрессантов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина, атипичных и трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы), психотерапии или их комбинации. Несмотря на то что перечисленные стратегии (как по отдельности, так и в сочетании) считаются достаточно эффективными, многие практические врачи и исследователи подчеркивают неудовлетворительную переносимость синтетических антидепрессантов, что ограничивает их широкое применение. В Европе все больше специалистов и пациентов отдают предпочтение альтернативным медикаментам с доказанным антидепрессивным эффектом, но с более высоким профилем безопасности по сравнению с синтетическими антидепрессантами. Достойной заменой может стать современный комбинированный фитопрепарат СЕДАРИСТОН (производства компании esparma GmbH, Германия), содержащий стандартизированные экстракты зверобоя (100 мг) и валерианы (50 мг).

Зверобой в составе препарата СЕДАРИСТОН – ​природный антидепрессант

Эксперты Немецкого общества психиатров и психотерапии (2015), Национального института здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (2010), Всемирной федерации обществ биологической психиатрии (2013) настоятельно рекомендуют использовать препараты, содержащие зверобой продырявленный, в лечении депрессии.

Фармакологические свойства. На протяжении многих столетий зверобой использовался для лечения легкой и среднетяжелой депрессии. Зверобой содержит множество различных биологически активных компонентов, концентрация которых варьирует в зависимости от периода сбора растения, условий переработки и хранения исходного сырья. Стандартизированный экстракт зверобоя в препарате СЕДАРИСТОН гарантирует постоянную концентрацию активного вещества в каждой капсуле, что подтверждено сертификатом GAP (Good agricultural practices). Для специалиста это означает уверенность в ожидаемом клиническом эффекте. Основными составляющими экстракта зверобоя являются кверцетин, гиперицин, гиперозид, гиперфорин, изокверцетин, авикуларин, кверцитрин, рутин, флавоноиды, которые обладают нейропротекторной активностью, защищая нервные клетки от пагубного воздействия окислительного стресса, предупреждая глутамат-индуцированный апоптоз (Dipierro F. et al., 2018). Доказано, что кверцетин обладает антиишемическими и цитопротекторными свойствами, улучшает функционирование микрососудистого русла и деятельность холинергической системы, уменьшает активность окислительных процессов (Oliveira А. et al., 2016).

Нейропротекторная активность выявлена и у других компонентов – ​гиперозида, гиперицина, рутина, кверцитрина, однако попытка объяснить антидепрессивное действие зверобоя каким-либо отдельным ингредиентом не увенчалась успехом. Например, в серии исследований in vitro антидепрессантную активность зверобоя объяснили наличием исключительно гиперицина и способностью последнего ингибировать фермент моноаминоксидазу. С другой стороны, достаточно низкая концентрация гиперицина в крови не объясняет выраженный клинический эффект (Dipierro F. et al., 2018). В других исследованиях большое внимание уделяется гиперфорину, который способен ингибировать обратный захват серотонина, допамина, норадреналина, ГАМК, L-глутамата. Экстракт зверобоя также богат флавоноидами, однако последние не обладают значимой антидепрессивной активностью (Dipierro F. et al., 2018). Поэтому, согласно одной из современных гипотез, истинный механизм антидепрессивного действия зверобоя объясняют наличием многочисленных компонентов в постоянной концентрации и слаженным действием его биологических составляющих.

В ряде экспериментальных работ получены новые сведения о нейропротекторных свойствах зверобоя. Ученые под руководством N. Keksel (2019) установили, что экстракт зверобоя улучшает текучесть мембран нервных клеток, создавая оптимальные условия для их функционирования и передачи нервного импульса. С. Concerto и соавт. (2018), наблюдая за здоровыми добровольцами, подтвердили способность зверобоя снижать возбудимость коры головного мозга по сравнению с плацебо. S. McFadden и соавт. (2019), зафиксировав быстрое нивелирование последствий посттравматического стрессового расстройства у лабораторных животных, получавших зверобой, рекомендуют активно использовать его для лечения аналогичной патологии у людей.

Клиническая эффективность. Эффективность зверобоя в лечении депрессии доказана во многих клинических исследованиях и в целом ряде метаанализов, в том числе в систематическом обзоре экспертов авторитетного Кокрановского сообщества, которые сделали свой вывод на основании тщательного анализа 29 рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) (Linde К. et al., 2008). Авторы одного из самых крупных метаанализов, посвященных зверобою (35 РКИ, n=6993), доказали, что прием зверобоя ассоциируется с более частым достижением терапевтического ответа по сравнению с плацебо (относительный риск, ОР 1,53; 95% доверительный интервал, ДИ 1,19-1,97) (Apaydin Е. et al., 2016). Кроме этого, ученые подчеркнули, что в отличие от антидепрессантов зверобой значительно реже вызывает появление нежелательных явлений (ОР 0,67; 95% ДИ 0,56-0,81), а его эффективность статистически не отличается от таковой антидепрессантов (ОР 1,01; 95% ДИ 0,90-1,14; n=17 РКИ).

Вершиной доказательной базы, подтверждающей результативность зверобоя в лечении депрессии, можно считать работу Н. Haller и соавт. (2019) – ​ученые опубликовали систематический обзор результатов 26 метаанализов, изучавших эффективность дополнительной и альтернативной терапии (акупунктуры, ароматерапии, гипноза, биофидбек-терапии, куркумы, шафрана, светотерапии, массажа, медитативно-двигательной терапии, лития, триптофана) в лечении депрессии. Исследователи представили доказательства превосходства зверобоя над плацебо / препаратами сравнения в уменьшении клинических проявлений депрессии и увеличении суммарной эффективности терапии (рис. 1, 2). Авторы обзора также подчеркнули лучшую переносимость зверобоя по сравнению с другими антидепрессантами.

Имеются убедительные доказательства целесообразности назначения зверобоя для нивелирования симптомов депрессии при сопутствующей соматической патологии. Например, в исследовании А. Eatemadnia и соавт. (2019) зверобой назначали постменопаузальным пациенткам, страдавшим депрессией. Зверобой не только достоверно купировал депрессию и нормализовал настроение (р<0,001), но и уменьшал интенсивность и выраженность приливов и других клинических проявлений менопаузы по сравнению с плацебо.

Валериана в составе препарата СЕДАРИСТОН – ​классика успокоительного

Мягкую антидепрессивную активность валерианы, а также ее способность предупреждать и нивелировать проявление стресса объясняют модулированием ГАМК-эргической системы посредством увеличения выброса ГАМК и ингибирования ее обратного захвата/деградации (Savage К. et al., 2018). Другие авторы подчеркивают противовоспалительные и антиоксидантые свойства валерианы, считая, что именно эти ее особенности позволяют преодолеть хронический стресс (Choi J. et al., 2019).

Клинические исследования убедительно доказали, что валериана не только статистически значимо (р<0,001) уменьшает стресс и тревожность, но также достоверно (р<0,001) купирует проявления депрессии и улучшает адаптационные процессы (Bhattacharyya D. et al., 2007). Валериана эффективно уменьшает проявления депрессии при наличии сопутствующей соматической патологии. Назначение валерианы ВИЧ-инфицированным пациентам (n=51) позволило значительно уменьшить уровень тревожности и улучшить засыпание больных (Ahmadi М. et al., 2017).

Авторы систематического обзора, анализировавшие эффективность растительных средств в лечении депрессии и тревожности, выделили валериану среди многих фитопрепаратов благодаря наличию у нее успокаивающих свойств, которые можно использовать для облегчения засыпания (Yeung К. et al., 2018). Согласно данным Е. Andreatini и соавт. (2002), у пациентов с тревожными расстройствами корень валерианы оказывает анксиолитическое действие, сравнимое по выраженности с таковым диазепама. Эффективность валерианы как вспомогательного средства для улучшения первой фазы сна сравнивают с аналогичной характеристикой оксазепама (Dorn, 2000).

Безопасная и эффективная альтернатива антидепрессантам – ​СЕДАРИСТОН

Среди множества фитопрепаратов, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, только один содержит рациональную комбинацию зверобоя и валерианы – ​СЕДАРИСТОН. Оптимальное содержание действующих веществ в объединенной фитоформуле препарата СЕДАРИСТОН позволяет добиться мягкого антидепрессивного и успокаивающего эффекта, а также максимально раскрыть действие каждого компонента. Комбинированный фитопрепарат СЕДАРИСТОН оказывает сбалансированный противотревожный и антидепрессивный эффекты, эффективно нивелирует проявления депрессии и тревожности, улучшает качество жизни пациентов, стабилизируя эмоциональный фон и снижая вероятность рецидива депрессивного расстройства.

Эффективность СЕДАРИСТОНа подтверждена в ряде серьезных клинических исследований. В одном из РКИ зафиксировано превосходство СЕДАРИСТОНа над низкими дозами диазепама в купировании тревожных состояний средней степени тяжести; авторы указанного исследования объясняют это выраженными анксиолитическим и тимостабилизирующим свойствами препарата (Panijel М. et al., 1895). В субанализе исследования K. Hiller и V. Rahlfs (1995) было выявлено, что СЕДАРИСТОН не уступает по эффективности амитриптилину в снижении симптомов по шкале Гамильтона для оценки депрессии (рис. 3). Комбинированное действие фитопрепарата СЕДАРИСТОН тем более ценно при наличии сопутствующей патологии, поскольку быстрая и стабильная нормализация эмоционального и соматического компонентов особенно важна при различных психосоматических заболеваниях (вегетативной дистонии, климактерических расстройствах, функциональной патологии нервной системы и желудочно-кишечного тракта). С помощью СЕДАРИСТОНа можно достаточно быстро купировать проявления тревоги, неврозов, ежедневно сопровождающих различные бытовые и рабочие ситуации. Схема приема СЕДАРИСТОНа проста – ​2 капсулы 2 р/сут на протяжении как минимум 1 мес. При необходимости прием препарата продлевают до нескольких месяцев.

СЕДАРИСТОН – ​единственный лекарственный препарат на основе объединенной фитоформулы зверобоя и валерианы со сбалансированным успокаивающим и антидепрессивным эффектом. СЕДАРИСТОН сопоставим по своей эффективности с синтетическими антидепрессантами, но при этом имеет максимально благоприятный профиль безопасности. Кроме того, СЕДАРИСТОН сочетает в себе немецкое качество и доступную цену для украинского пациента.

Литература

1. Yeung K. Simon. Herbal Medicine for Depression and Anxiety: A Systematic Review with Assessment of Potential Psycho-Oncologic Relevance. Phytother Res. 2018 May; 32 (5): 865-891. doi: 10.1002/ptr.6033.
2. Choi J. Valeriana fauriei Exerts Antidepressant-Like Effects Through Anti-inflammatory and Antioxidant Activities by Inhibiting Brain-Derived Neurotrophic Factor Associated with Chronic Restraint Stress. Rejuvenation Res. 2019 Oct 7. doi: 10.1089/rej.2018.2157. [Epub ahead of print].
3. Karen Savage. GABA-modulating phytomedicines for anxiety: A systematic review of preclinical and clinical evidence. Phytotherapy Research. 2018; 32: 3-18.
4. Bhattacharyya D. Initial exploratory observational pharmacology of Valeriana wallichii on stress management: a clinical report. Nepal Med Coll J. 2007 Mar; 9 (1): 36-9.
5. Bhattacharyya D. Initial exploratory observational pharmacology of Valeriana wallichii on stress management: a clinical report. Nepal Med Coll J. 2007 Mar; 9 (1): 36-9.
6. Ahmadi M. Effect of valerian in preventing neuropsychiatric adverse effects of efavirenz in HIV-positive patients: A pilot randomized, placebo-controlled clinical trial. Annals of Pharmacotherapy, 2017. 51 (6): 457-464. doi: 10.1177/1060028017696105.
7. Haller H., Anheyer D., Cramer H. et al. Complementary therapies for clinical depression: an overview of systematic reviews. BMJ Open 2019; 9: e028527. doi: 10.1136/bmjopen‑2018-028527.
8. Eatemadnia A. The effect of Hypericum perforatum on postmenopausal symptoms and depression: A randomized controlled trial. Complement Ther Med. 2019 Aug; 45: 109-113. doi: 10.1016/j.ctim.2019.05.028. Epub 2019 May 31.
9. Apaydin EA. A systematic review of St. John’s wort for major depressive disorder. Syst Rev. 2016 Sep 2; 5 (1): 148. doi: 10.1186/s13643-016-0325-2.
10. McFadden S. L. Comparing Perika St. John’s Wort and Sertraline for Treatment of Posttraumatic Stress Disorder in Mice. J Diet Suppl. 2019 Feb 18: 1-9. doi: 10.1080/19390211.2019.1572040. [Epub ahead of print].
11. Concerto C. Hypericum perforatum extract modulates cortical plasticity in humans. Psychopharmacology (Berl). 2018 Jan; 235 (1): 145-153. doi: 10.1007/s00213-017-4751-1. Epub 2017 Oct 10.
12. Keksel N. St John’s wort extract influences membrane fluidity and composition of phosphatidylcholine and phosphatidylethanolamine in rat C6 glioblastoma cells. Phytomedicine. 2019 Feb 15; 54: 66-76. doi: 10.1016/j.phymed.2018.06.013. Epub 2018 Jun 28.
13. Ipierro F. Role in depression of a multi-fractionated versus a conventional Hypericum perforatum extract. Panminerva Medica 2018 December; 60 (4): 156-60. DOI: 10.23736/S0031-0808.18.03518-8.
14. Oliveira A.I., Pinho C., Sarmento B., Dias A. Neuroprotective Activity of Hypericum perforatum and Its Major Components. Front. Plant Sci. 2016; 7: 1004. doi: 10.3389/fpls.2016.01004.
15. Zhang et al. Botanicals as modulators of depression and mechanisms involved. Chin Med 2019; 14: 24. https://doi.org/10.1186/s13020-019-0246-9.
16. Roeh A., Kirchner S. K., Malchow B., Maurus I., Schmitt A., Falkai P., Hasan A. Depression in Somatic Disorders: Is There a Beneficial Effect of Exercise? Front. Psychiatry 2019; 10: 141. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00141.
17. Mathers C.D., Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006; 3: e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442
18. DGPPN, KBV. Clinical practice guideline for unipolar depression [S3-Leitlinie/Nationale Versorgungs Leitlinie Unipolare Depression – ​Langfassung, 2 Auflage. Version 5], 2015.
19. National Collaborating Centre for Mental Health. Depression: the treatment and management of depression in adults (updated edition. Leicester and London UK: The British Psychological Society & The Royal College of Psychiatrists, 2010.
20. Bauer M., Pfennig A., Severus E. et al. World Federation of societies of biological psychiatry (WFSBP) guidelines for biological treatment of unipolar depressive disorders, part 1: update 2013 on the acute and continuation treatment of unipolar depressive disorders. World J Biol Psychiatry 2013; 14: 334-85.
21. Linde K., Berner M. M., Kriston L. et al. St John’s wort for major depression. Cochrane Database Syst Rev 2008; 19.
22. Седаристон^® капсулы (инструкция для медицинского использования препарата): https://compendium.com.ua/info/211074/sedariston-sup-sup-kapsuly.

СЕДАРИСТОН – ​безопасная и действенная альтернатива синтетическим антидепрессантам!

Подготовила Лада Матвеева

Медична газета «Здоров’я України 21 сторіччя» № 19 (464), жовтень 2019 р.

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ Неврологія

20.07.2021 Неврологія Оптимізація лікування неврологічних проявів у пацієнтів з COVID-19

Перші випадки гострої респіраторної хвороби, яку спричиняє коронавірус COVID‑19, були зафіксовані в середині грудня 2019 року в місті Ухань у центральному Китаї, де в місцевих мешканців зареєстровано спалах респіраторної інфекції, що була пов’язана з ринком тваринних і морепродуктів Уханю. В січні 2020 року китайські науковці виділили новий бетакоронавірус, який щонайменше на 70% схожий за генетичною послідовністю на вірус SARS-CoV. Влада Китаю оголосила надзвичайний стан….

19.07.2021 Неврологія Полінейропатії при ревматологічних захворюваннях: алгоритм діагностики

8-10 квітня відбулася V Науково-практична конференція з міжнародною участю «Advances in neurology – досягнення в неврології». Учасники заходу мали можливість ознайомитися з доповідями провідних фахівців, які стосувалися актуальних питань менеджменту пацієнтів із неврологічними захворюваннями. Завідувачка кафедри неврології № 2 Харківського національного медичного університету, доктор медичних наук, професор Олена Леонідівна Товажнянська представила доповідь на тему «Полінейропатії при ревматологічних захворюваннях. Алгоритм діагностики», в якій докладно розглянула особливості полінейропатій у пацієнтів із супутньою ревматологічною патологією та представила найновіші дані щодо особливостей ведення таких пацієнтів. Завідувачка кафедри неврології № 2 Харківського національного медичного університету, доктор медичних наук, професор Олена Леонідівна Товажнянська…

19.07.2021 Неврологія Виклик реальності: депресія при неврологічній патології

Післядипломна освіта лікарів триває навіть в умовах пандемії COVID‑19 – ​протягом весни відбулося декілька конгресів і симпозіумів терапевтичного профілю. Естафету подальшого професійного розвитку підхопили неврологи та психіатри: 25-26 березня на базі Тернопільського національного медичного університету ім. І. Я. Горбачевського відбулася всеукраїнська онлайн-конференція «Сучасні стратегії діагностики та лікування неврологічних і психічних захворювань». Провідні фахівці з Києва, Харкова, Вінниці, Львова, Тернополя, а також неврологи, психологи, наркологи з усієї України обговорювали складні аспекти ведення пацієнтів з різноманітною психоневрологічною патологією….

19.07.2021 Неврологія Пацієнт із болем у шиї в практиці сімейного лікаря, або Що таке комп’ютерна шия

Під час роботи науково-практичної фахової школи-семінару «Клінічні рекомендації в загальній практиці сімейного лікаря та терапевта», що відбулася 21 квітня, провідні українські спеціалісти представили слухачам сучасні клінічні протоколи та найактуальнішу доказову інформацію на різноманітну тематику. Доцент кафедри неврології № 1 Національного університету охорони здоров’я України ім. П. Л. Шупика (м. Київ), доктор медичних наук Тетяна Іванівна Насонова привернула увагу аудиторії до проблеми болю у шиї (БУШ)….

Зверобой для лечения депрессии

Миллионы людей пробовали зверобой, лечебное средство на травах, в качестве альтернативного или естественного лечения депрессии . Это эффективно?

Что такое пищевая добавка?

FDA сообщает, что пищевых добавок включают травы, такие как зверобой, витаминов, , минералы и аминокислоты. Они выпускаются в виде таблеток, жидкостей и порошков и предназначены для дополнения вашего рациона. Они не регулируются так же, как лекарства.

Что такое зверобой?

Зверобой имеет желтые цветы и является сорняком в некоторых частях США. Он использовался в медицинских целях в других частях мира в течение тысяч лет. Многие исследования оценивали эффективность зверобоя. Некоторые исследования показали пользу, а другие — нет.

Если вы решите использовать его, обязательно узнайте о нем все, что можно, и проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать. Зверобой может взаимодействовать с лекарствами или добавками, которые вы принимаете, и может иметь побочные эффекты.

Подтверждают ли научные данные использование зверобоя при депрессии?

Есть некоторые научные доказательства того, что зверобой может помочь в лечении легкой депрессии , и польза от него аналогична эффекту антидепрессантов . Но два крупных исследования, одно из которых спонсировалось Национальным центром дополнительной и альтернативной медицины (NCCAM), показали, что это растение не было более эффективным, чем плацебо в лечении умеренно тяжелой депрессии .Обычные препараты, которые также изучались, оказались не лучше плацебо.

Как мне взять зверобой?

Зверобой чаще всего принимают в жидком виде или в капсулах. Сушеные травы также можно употреблять в качестве чая.

Наиболее распространенная доза, используемая в исследованиях, составляла 300 миллиграммов три раза в день в виде стандартизированного экстракта. Препараты в США содержат разное количество. Так что будьте осторожны, отмечая, сколько вы получаете.

На что следует обратить внимание, если я принимаю зверобой?Зверобой?

Вы должны быть внимательны к любому из следующих эффектов:

• Аллергические реакции
• Усталость и беспокойство
• Повышенное кровяное давление
• Повышенная чувствительность к солнцу, особенно если у вас светлая кожа и вы большие дозы
• Расстройство желудка

Какие меры предосторожности следует соблюдать при употреблении зверобоя?

Не сочетайте зверобой и рецептурные антидепрессанты, такие как СИОЗС.Это может вызвать проблему слишком большого количества серотонина, называемую серотониновым синдромом. Возможно, вам придется подождать некоторое время, прежде чем начинать прием зверобоя, даже если вы и ваш врач решили прекратить прием антидепрессанта. (Не прекращайте принимать антидепрессанты самостоятельно.)

Избегайте продуктов и напитков, содержащих химическое вещество под названием тирамин. Эти продукты включают выдержанные сыры, колбасы, квашеную капусту, соевый соус, мисо, тофу, пиво и вино. Некоторые исследования показывают, что когда зверобой смешивается с тирамином, это может привести к серьезным проблемам, включая высокое кровяное давление, учащенное сердцебиение и бред.

Лекарственные средства на травах не рекомендуются беременным, женщинам, детям, пожилым людям или людям с определенными заболеваниями или принимающим определенные лекарства.

Исследования Национальных институтов здравоохранения показывают, что зверобой может снизить эффективность некоторых лекарств, в том числе противозачаточных таблеток , препаратов, используемых для предотвращения трансплантации органов, отторжения и около лекарств от болезней сердца . Обсудите со своим врачом все лекарства, которые вы принимаете.

Если у вас есть побочные эффекты, такие как тошнота , рвота , учащенное сердцебиение, беспокойство , бессонница , диарея или кожная сыпь , прекратите прием зверобоя и сообщите об этом своему врачу.

Остерегайтесь коммерческих заявлений о том, на что способен зверобой. Ищите научно обоснованные источники информации.

Какие марки растительных продуктов мне следует использовать?

Покупайте только те продукты, в которых указано общее и научное название травы, название и адрес производителя, партия и номер партии, срок годности, рекомендации по дозировке и возможные побочные эффекты.

Зверобой — Клиника Майо

Обзор

Зверобой (Hypericum perforatum) — это цветущий кустарник, произрастающий в Европе. Он получил свое название от того, что часто цветет в день рождения библейского Иоанна Крестителя.

Цветки и листья зверобоя содержат активные ингредиенты, такие как гиперфорин. Зверобой доступен в виде добавок в чаи, таблетки, жидкости и препараты для местного применения.

Люди используют St.Зверобой для лечения депрессии и симптомов менопаузы.

Доказательства

Исследования по использованию зверобоя в конкретных условиях показывают:

• Депрессия. Несколько исследований подтверждают терапевтическую пользу зверобоя при лечении легкой и умеренной депрессии. Фактически, некоторые исследования показали, что эта добавка так же эффективна, как и некоторые антидепрессанты, отпускаемые по рецепту. Неясно, полезно ли это при лечении тяжелой депрессии.Поскольку зверобой взаимодействует со многими лекарствами, он может быть неподходящим выбором, особенно если вы принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту.
• Симптомы менопаузы. Некоторые данные свидетельствуют о том, что прием зверобоя отдельно или в сочетании с черным кохошем или другими травами может уменьшить симптомы менопаузы, такие как приливы.
• Расстройство соматических симптомов. Некоторые исследования показывают, что зверобой может быть полезным для лечения этого состояния, которое вызывает серьезную тревогу по поводу физических симптомов, таких как боль, слабость или одышка.

Наш дубль

Осторожно

Зверобой может быть эффективным при лечении депрессии от легкой до умеренной. Однако добавка взаимодействует со многими лекарствами и может вызывать серьезные побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом перед приемом зверобоя, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Безопасность и побочные эффекты

При пероральном приеме до 12 недель в соответствующих дозах зверобой обычно считается безопасным.Однако это может вызвать:

• Волнение и беспокойство
• Головокружение
• Диарея, запор и дискомфорт в желудке
• Сухость во рту

Другие побочные эффекты могут включать:

• Усталость и бессонница
• Головная боль
• Повышенная чувствительность к солнечному свету (светочувствительность)

Недостаточно информации о безопасности местного применения зверобоя.

Не используйте St.Зверобой при беременности или в период грудного вскармливания.

Взаимодействия

Список ниже включает некоторые распознанные взаимодействия. Однако другие препараты также могут взаимодействовать с зверобоем. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем использовать зверобой в сочетании с любыми другими лекарствами, особенно с рецептурными лекарствами.

• Алпразолам (Ксанакс). Прием зверобоя с этим лекарством, используемым для облегчения симптомов беспокойства, может снизить эффект препарата.
• Антидепрессанты. Прием зверобоя с антидепрессантами может увеличить риск накопления высокого уровня серотонина в организме. Слишком много серотонина может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты. Прием этой добавки и антидепрессанта требует наблюдения врача.
• Барбитураты. Прием зверобоя с препаратом, который действует как депрессант центральной нервной системы (барбитураты), может уменьшить время сна, вызванное барбитуратами.
• Бупропион (Веллбутрин SR, Forfivo XL). Прием зверобоя с этим антидепрессантом может снизить эффект препарата.
• Некоторые химиотерапевтические препараты. Прием зверобоя с иринотеканом (Camptosar, Onivyde), доцетакселом (Taxotere) или иматинибом (Gleevec) может уменьшить эффекты химиотерапевтического препарата.
• Некоторые иммунодепрессанты. Прием зверобоя с такролимусом (Програф, Астаграф XL и др.) Или циклоспорином (Неорал, Сандиммун и др.) Может снизить эффект препарата.
• Некоторые статины. Прием зверобоя с симвастатином (Зокор, Фолипид) может снизить эффективность препарата.
• Противозачаточные средства. Использование зверобоя с противозачаточными средствами может привести к прорывному кровотечению, нерегулярному кровотечению или незапланированной беременности. Может потребоваться дополнительная или альтернативная форма контроля над рождаемостью.
• Субстраты цитохрома P450 1A2 (CYP1A2), цитохрома P450 2B6 (CYP2B6), цитохрома P450 2C19 (CYP2C19) и цитохрома P450 2C9 (CYP2C9) и цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Не принимайте зверобой, если вы принимаете препарат, на который воздействуют эти ферменты.
• Декстрометорфан. Прием зверобоя с этим средством от кашля может увеличить риск накопления высоких уровней серотонина в организме.
• Дигоксин (ланоксин). Прием зверобоя с этим сердечным препаратом может уменьшить действие препарата.
• Фексофенадин (аллергия на аллергию). Прием зверобоя с этим антигистаминным препаратом может привести к накоплению слишком большого количества препарата в организме, что усугубит обычные побочные эффекты.
• Кетамин (Кеталар). Прием зверобоя с кетамином может снизить обезболивающее действие препарата.
• Наркотики. Не принимайте зверобой вместе с метадоном (Methadose). Прием зверобоя с некоторыми наркотиками может снизить эффективность препарата. Сочетание добавки с наркотиками может также увеличить время сна, вызванное наркотиками, и уменьшить болеутоляющее действие.
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы. Прием зверобоя с одним из этих препаратов против ВИЧ может снизить эффект препарата.
• Омепразол (Прилосек). Не принимайте зверобой вместе с этим лекарством, используемым для лечения стойкой изжоги. Добавка может снизить эффективность препарата.
• Фенитоин (Дилантин, Фенитек). Прием зверобоя с этим противосудорожным средством может привести к потере контроля над судорогами.
• Фотосенсибилизирующие препараты. Прием зверобоя с препаратом, повышающим чувствительность к солнечному свету, может увеличить риск реакции.
• Ингибиторы протеаз. Прием зверобоя с этим типом противовирусного препарата может снизить его эффективность.
• Триптаны. Не принимайте зверобой вместе с этими лекарствами, используемыми для лечения мигрени. Добавка может увеличить риск накопления высокого уровня серотонина в вашем организме. Слишком много серотонина может вызвать легкие или серьезные побочные эффекты.
• Вориконазол. Прием зверобоя с этим противогрибковым препаратом может снизить эффективность препарата.
• Варфарин (Янтовен). Прием зверобоя с этим препаратом для снижения свертываемости крови может снизить эффект препарата.

13 февраля 2021 г. Показать ссылки

1. Зверобой. Национальный центр дополнительного и комплексного здоровья. https://www.nccih.nih.gov/health/st-johns-wort. По состоянию на 17 января 2021 г.
2. Зверобой. Натуральные лекарства. https://naturalmedicines.therapeutresearch.com. По состоянию на 17 января 2021 г.
3. Зверобой. Факты и сравнения. Электронные ответы. https://www.wolterskluwercdi.com/facts-comparisons-online/. По состоянию на 17 января 2021 г.
4. Зверобой. IBM Microdemex. https://www.microdemexsolutions.com. По состоянию на 17 января 2021 г.
5. Kellerman RD, et al. Популярные травы и пищевые добавки. В: Текущая терапия Конна 2021. Elsevier; 2021 г. https://clinicalkey.com. По состоянию на 17 января 2021 г.

.

Зверобой Информация | Гора Синай

Ang-Lee MK, Moss J, Yuan CS. Травяные препараты и периоперационный уход. ДЖАМА . 2001; 286: 208-216.

Апайдин Е.А., Махер А.Р., Шанман Р. и др. Систематический обзор зверобоя при большом депрессивном расстройстве. Syst Ред. . 2016; 5 (1): 148.

Beaubrun G, серый GE. Обзор лечебных трав при психических расстройствах. Служба психиатров .2000; 51: 1130-1134.

Biffignandi PM, Bilia AR. Растущие знания о лекарственных взаимодействиях зверобоя ( Hypericum perforatum L ) и их клиническом значении. Curr Ther Res. 2000; 61: 389-394.

Блюменталь М., Гольдберг А., Бринкманн Дж. Фитотерапия: Монографии расширенной комиссии E . Ньютон, Массачусетс: Коммуникации в интегративной медицине; 2000: 359-366.

Брейденбах Т., Хоффманн М.В., Беккер Т., Шлитт Х., Клемпнауэр Дж. Взаимодействие лекарств с зверобоем.Зверобой с циклоспорином. Ланцет. 2000; 355: 576-577.

Брейденбах Т., Клием В., Бург М., Радермахер Дж., Хоффман М.В., Клемпнауэр Дж. Глубокое падение уровня циклоспорина А в цельной крови, вызванное зверобоем ( Hypericum perforatum ) [письмо]. Трансплантация . 2000; 69: 2229-2230.

Бреннер Р., Азбель В., Мадхусуданан С., Павловска М. Сравнение экстракта зверобоя (LI 160) и сертралина при лечении депрессии: двойное слепое рандомизированное пилотное исследование. Клин Тер . 2000; 22: 411-419.

Briese V, Stammwitz U, Friede M, Henneicke-von Zepelin HH. Клопогон с зверобоем или без него для лечения климактерических симптомов — результаты крупномасштабного контролируемого обсервационного исследования. Maturitas . 2007; 57: 405-414.

Carai MAM, Agabio R, Bombardelli E, et al. Возможное использование лекарственных растений при лечении алкоголизма. Фитотерапия . 2000; 71: 538-542.

Caraci F, Crupi R, Drago F, Spina E.Метаболические лекарственные взаимодействия между антидепрессантами и противоопухолевыми препаратами: основное внимание уделяется селективным ингибиторам обратного захвата серотонина и экстракту зверобоя. Curr Drug Metab . 2011; 12 (6): 570-577.

Карпентер DJ. Зверобой и S-аденозилметионин как «естественные» альтернативы обычным антидепрессантам в эпоху суицидального поведения в рамке с предупреждением: каковы доказательства клинически значимой пользы? Альтернативная медицина Версия . 2011; 16: 17-39.

Чанг DJ, Ким Х.Й., Пак К.Х. и др.Клопогон и зверобой (GYNO-Plus) при климактерических симптомах. Йонсей Мед Дж. . 2007; 48: 289-294.

Де Смет П., Тоу Д. Безопасность зверобоя ( Hypericum perforatum ) [письмо]. Ланцет . 2000; 355: 575-576.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. Риск лекарственного взаимодействия с зверобоем, индинавиром и другими лекарствами . Роквилл, Мэриленд: Национальная пресс-служба; 10 февраля 2000 г. Консультации по вопросам общественного здравоохранения.

Гастер Б., Холройд Дж.Зверобой от депрессии. Arch Intern Med . 2000; 160: 152-156.

Геллер С.Е., Штудее Л. Ботанические и диетические добавки для улучшения настроения и тревоги у женщин в менопаузе. Менопауза . 2007; 14 (3 Pt 1): 541-549.

Харрер Г. Зверобой и фототерапия. Schweiz Rundsch Med Prax . 2000; 89: 2123-2129. Обзор.

Hubner W-D, Кирсте Т. Опыт применения зверобоя ( Hypericum perforatum ) у детей до 12 лет с симптомами депрессии и психовегетативных нарушений. Фитотерапия . 2001; 15: 367-370.

Группа по исследованию депрессии зверобоя. Эффект Hypericum perforatum (зверобой) при большом депрессивном расстройстве: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА . 2002; 287: 1807-1814.

Kasper S, Anghelescu IG, Szegedi A, Dienel A, Kieser M. Превосходная эффективность экстракта зверобоя WS 5570 по сравнению с плацебо у пациентов с большой депрессией: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование . BMC Med . 2006; 4: 14.

Кобак К.А., Тейлор Л.В., Быстрицкий А. Зверобой по сравнению с плацебо при обсессивно-компульсивном расстройстве: результаты двойного слепого исследования. Int Clin Psychopharmacol . 2005; 20: 299-304.

Кобак К.А., Тейлор Л.В., Уорнер Г., Футтерер Р. Зверобой по сравнению с плацебо при социальной фобии: результаты пилотного исследования с контролем плацебо. Дж. Клин Психофармакол . 2005; 25: 51-58.

Кумар А., Сингх А. Защитный эффект зверобоя.Экстракт зверобоя (Hypericum perforatum) на 72-часовое лишение сна, вызванное тревожным поведением и окислительным повреждением у мышей. Планта Мед . 2007; 73: 1358-1364.

Linde K, Mulrow CD. Зверобой от депрессии (Кокрановский обзор). В: Кокрановская библиотека . Выпуск 4, 2000. Оксфорд: Обновление программного обеспечения.

Meinke MC, Schanzer S, Haag SF. Фотозащитные и противовоспалительные эффекты гиперфорина in vivo связаны с высокой антиоксидантной активностью in vitro и ex vivo. Евро Дж Фарм Биофарм . 2012; 81: 346-350.

Мишулон Д. Обновление и критика природных средств лечения как антидепрессантов. Психиатр Clin North Am . 2007; 30: 51-68.

Морелли В., Зоороб Р.Дж. Альтернативные методы лечения: Часть 1. Депрессия, диабет, ожирение. Am Fam Phys . 2000; 62: 1051-1060.

Obach RS. Ингибирование ферментов цитохрома P450 человека компонентами зверобоя, растительного препарата для лечения депрессии. Дж. Pharmacol Exp Ther . 2000; 294: 88-95.

Piscitelli S, Burstein AH, Chaitt D, et al. Концентрации индинавира и зверобоя [письмо]. Ланцет . 2000; 355: 547-548.

Ротблатт М., Цимент I. Траволечение, основанное на фактических данных . Филадельфия, Пенсильвания: Hanley & Belfus, Inc. 2002: 315-321.

Ruschitzka F, Meier PJ, Turina M, et al. Острое отторжение трансплантата сердца из-за зверобоя [письмо]. Ланцет . 2000 355.

Сарино Л.В., Данг К.Х., Дианат Н. и др.Лекарственное взаимодействие между оральными контрацептивами и зверобоем: уместность рекомендаций, полученных от местных фармацевтов и продавцов в магазинах здорового питания. Дж. Ам Фарм Асс . 2007; 47: 42-47.

Sarrell EM, Mandelberg A, Cohen HA. Эффективность натуропатических экстрактов при лечении боли в ушах, связанной с острым средним отитом. Arch Pediatr Adolesc Med . 2001; 155: 796-799.

Sarris J. Зверобой для лечения психических расстройств. Психиатр Clin North Am .2013; 36: 65-72.

Schempp CM, Winghofer B, Ludtke R, Simon-Haarhaus B, Shopp E, Simon JC. Местное применение зверобоя ( Hypericum perforatum L ) и его метаболита гиперфорина подавляет аллостимулирующую способность эпидермальных клеток. Бр Дж Дерм . 2000; 142: 979-984.

Schrader E. Эквивалентность экстракта зверобоя (Ze 117) и флуоксетина: рандомизированное контролируемое исследование при депрессии легкой-умеренной степени. Int Clin Psychopharmacol . 2000; 15: 61-68.

Shelton RC, Келлер МБ, Геленберг А. и др. Эффективность зверобоя при большой депрессии: рандомизированное контролируемое исследование. ДЖАМА . 2001; 285: 1978-1986.

Суд А, Суд Р., Бринкер Ф.Дж., Манн Р., Лёрер Л.Л., Ванер-Рёдлер Д.Л. Возможность взаимодействия между диетическими добавками и лекарствами, отпускаемыми по рецепту. Am J Med . 2008; 121: 207-211.

Стевинсон С., Эрнст Э. Пилотное исследование Hypericum perforatum для лечения предменструального синдрома. Британский журнал акушерства и гинекологии . 2000; 107: 870-876.

Volz HP, Laux P. Возможное лечение подпороговой и легкой депрессии: сравнение экстрактов зверобоя и флуоксетина. Comp Psych . 2000; 41 (2 Дополнение 1): 133-137.

Варшовский А. Миома матки (Leiomyomata). В: Ракель Д. Интегративная медицина . 3-е изд. Филадельфия, Пенсильвания: Эльзевьер Сондерс; 2012: глава 55.

Woelk H, для исследовательской группы Remotiv / Imipramine.Сравнение зверобоя и имипрамина для лечения депрессии: рандомизированное контролируемое исследование. BMJ . 2000; 321: 536-539.

Юэ К., Бергквист С., Герден Б. Безопасность зверобоя ( Hypericum perforatum ) [письмо]. Ланцет . 2000; 355: 576-577.

Преимущества, побочные эффекты, дозировка и взаимодействия

Зверобой ( Hypericum perforatum ) — это цветковое растение из семейства зверобоязненных, названное в честь его ярко-желтых цветов, которые, как говорят, впервые распустились вокруг св.День рождения Иоанна Крестителя. Слово «сусло» на древнеанглийском означает «растение».

Обычно известен как

• Зверобой
• Зверобой
• Hypericum (от научного названия)
• Goatweed
• Кламат сорняк
• Типтон сорняк

Люди использовали зверобой на протяжении веков. Сегодня это популярное растение часто используется для облегчения симптомов депрессии.

Веривелл / Джессика Олах

Польза для здоровья

Санкт-ПетербургШироко распространено мнение, что зверобой улучшает настроение и дает некоторое облегчение от депрессии, но не совсем понятно, как он действует. Исследователи подозревают, что ингредиенты травы (гиперицин и гиперфорин) могут повышать уровень определенных химических веществ в мозге, таких как серотонин. Люди с депрессией часто имеют низкий уровень серотонина и других нейромедиаторов.

Одна из причин, по которой люди могут захотеть попробовать натуральное средство от депрессии (в отличие от антидепрессантов, которые могут повышать уровень серотонина), заключается в том, что зверобойЗверобой, как правило, имеет меньше побочных эффектов, чем лекарства. Трава также исследуется для устранения следующих проблем со здоровьем:

Масло из зверобоя также используется местно для заживления ран и множества других кожных заболеваний, таких как экзема и геморрой.

Депрессия

Хотя преимущества зверобоя все еще изучаются, исследования показывают, что это растение может быть более эффективным, чем плацебо, в облегчении легкой и умеренной депрессии.Обзор 2015 года, опубликованный в Annals of Family Medicine , исследовал, были ли антидепрессанты более эффективными, чем плацебо, для пациентов, лечившихся от депрессии их лечащим врачом.

Исследователи изучили 66 ранее опубликованных исследований (в общей сложности 15 161 участник) и обнаружили, что и антидепрессанты, и экстракты зверобоя были более эффективны, чем плацебо, для лечения легкой и умеренной депрессии.

Люди, принимающие св.Зверобой также с большей вероятностью продолжал лечение, поскольку трава была связана с меньшим количеством побочных эффектов по сравнению с трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибитором обратного захвата норадреналина (NRI), ингибитором обратного захвата серотонин-норадреналина (SNRI). ), а также норадренергические и специфические серотонинергические антидепрессанты (NaSSA).

Большая депрессия

Наиболее полное исследование зверобоя и большой депрессии включает отчет 2018 года, опубликованный в Кокрановской базе данных систематических обзоров .Взаимодействие с другими людьми

Исследователи просмотрели 29 ранее опубликованных клинических испытаний (с участием 5489 участников), в которых сравнивали эффекты зверобоя с плацебо или стандартными антидепрессантами в течение периода от четырех до 12 недель.

Авторы исследования обнаружили, что экстракты зверобоя могут быть более эффективными, чем плацебо, и столь же эффективны, как и стандартные антидепрессанты. Кроме того, у травы было меньше побочных эффектов.

Авторы отметили, что исследования, проведенные в немецкоязычных странах (где св.Зверобой имеет долгую историю использования и часто рекомендуется врачами) показал более положительные результаты, чем исследования, проведенные в Соединенных Штатах и ​​других странах.

Возможные побочные эффекты

Люди, принимающие перорально добавку зверобоя в течение короткого периода времени, могут испытывать побочные эффекты. Они могут включать:

• Легкое расстройство желудка
• Диарея
• Сухость во рту
• Головная боль
• Усталость
• Головокружение
• Беспокойство
• Беспокойство
• Покалывание
• Кожные аллергические реакции
• Сексуальная или эректильная дисфункция
• Яркие сны
• Травма печени
• Психоз (редко)

При местном применении зверобойЗверобой может вызвать кожную сыпь. Зверобой (пероральный или местный) также может повысить чувствительность кожи и глаз к солнечному свету. Если у вас есть такое заболевание, как волчанка, или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать светочувствительность (например, некоторые лекарства от прыщей), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о рисках и преимуществах приема зверобоя.

Возможные лекарственные взаимодействия

Зверобой может вызывать серьезные взаимодействия с обычно используемыми лекарствами из-за того, как он расщепляется печенью.Трава может взаимодействовать с лекарствами по-разному. Он может снизить эффективность одних лекарств и усилить действие других. Типы лекарств, которые могут взаимодействовать с зверобоем, включают:

• Антибиотики
• Антидепрессанты
• Оральные контрацептивы
• Иммунодепрессанты
• Разжижители крови, такие как варфарин
• Седативные средства и лекарства, применяемые для лечения тревожности
• Лекарства, применяемые для лечения рака, сердечных заболеваний и ВИЧ / СПИДа
• Лекарства, отпускаемые без рецепта (от сна, кашля и простуды)

Санкт-ПетербургЗверобой также может взаимодействовать с другими травами и добавками. Вам следует избегать приема любых пищевых добавок или средств, которые могут повысить уровень серотонина, таких как 5-гидрокситриптофан (5-HTP), L-триптофан или SAMe, если вы принимаете зверобой.

Прием зверобоя с антидепрессантами или любым веществом, повышающим уровень серотонина, может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное состояние, возникающее из-за избытка серотонина. Симптомы серотонинового синдрома включают спутанность сознания, лихорадку, галлюцинации, тошноту, потерю мышечной координации, потливость и дрожь.

Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, прекратите прием зверобоя и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Без лечения состояние может быть фатальным.

Противопоказания

Могут быть определенные ситуации, когда вам будет небезопасно принимать добавки, такие как зверобой, или вам потребуется скорректированная доза.

Например, если вы беременны, кормите грудью, пытаетесь забеременеть или принимаете оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки), важно поговорить с врачом, прежде чем начинать прием зверобоя.Зверобой.

Зверобой может ухудшить симптомы у людей с определенными заболеваниями, в том числе:

Некоторые исследования показали, что прием определенных травяных добавок, в том числе зверобоя, может увеличить риск осложнений, если вы находитесь под наркозом. Вы не должны принимать зверобой в течение двух недель до операции. Если вам сделали пересадку органа, вам следует избегать употребления зверобоя, поскольку он может взаимодействовать с лекарствами, которые вводятся для предотвращения отторжения трансплантата.

Дозировка и подготовка

Недостаточно научных данных, чтобы предоставить стандартную рекомендуемую дозу зверобоя, хотя есть дозы, которые обычно используются исследователями, изучающими влияние травы на депрессию.

В исследованиях, финансируемых NIH, участникам давали дозу 300 мг экстракта зверобоя в определенной концентрации три раза в день (всего 900 мг в день). Максимальная доза составляла 1800 мг в день. К концу восьминедельного испытания средняя суточная доза составляла 1300 мг в день.

Подходящая для вас доза зверобоя будет зависеть от нескольких факторов, включая ваш возраст, биологический пол и историю болезни. Лучше всего работать с вашим врачом, фармацевтом и / или альтернативным практикующим врачом, чтобы персонализировать вашу дозу, чтобы обеспечить эффективность и безопасность.

Зверобой можно найти в нескольких различных препаратах, в зависимости от того, как он будет использоваться. Есть сухие, масляные и жидкие препараты, в том числе настойки, капсулы, эликсиры.Каждый препарат зверобоя будет иметь разную потенцию. Сила также может варьироваться от одной марки добавки к другой.

Если вы принимаете зверобой от депрессии, ежедневный прием капсул может оказаться более эффективным, чем местное лечение (которое, например, может лучше подходить для лечения мышечной боли). Чтобы сохранить эффективность, все препараты на основе травы следует хранить в прохладном, сухом месте.

На активные ингредиенты зверобоя может влиять свет, поэтому добавки часто упаковывают в тару темного цвета.Обязательно храните бутылку или упаковку вдали от прямых солнечных лучей.

Продукты зверобоя необходимо хранить безопасно, как и любые другие лекарства. В отличие от лекарств, отпускаемых по рецепту и без рецепта, травяные добавки не всегда продаются в контейнерах, недоступных для детей.

Что искать

Зверобой широко доступен в аптеках, супермаркетах и ​​магазинах здорового питания и выпускается в разных дозах. Проверьте этикетку с информацией о добавках к выбранному вами продукту, чтобы убедиться, что вы получаете соответствующую дозу.На этой этикетке также представлена ​​информация о других ингредиентах, которые может содержать добавка.

Национальный институт здоровья (NIH) предлагает искать продукты с одобрением сторонней организации, проводящей тестирование качества, например, U.S. Pharmacopeia, Consumer Lab или NSF International.

Печать одобрения этих организаций гарантирует, что продукт был произведен надлежащим образом, что он действительно включает ингредиенты, перечисленные на этикетке, и не содержит вредных уровней загрязняющих веществ.Однако знак одобрения не гарантирует безопасность или эффективность продукта.

Слово от Verywell

Если вы или кто-то из ваших знакомых живете с депрессией, возможно, вы ищете разные варианты лечения симптомов. Хотя исследования зверобоя многообещающие, очень важно, чтобы вы работали со своим врачом и обсуждали, подходит ли он вам, вместо того, чтобы пробовать его самостоятельно.

Отсрочка или отказ от лечения депрессии может иметь серьезные последствия.Принимая решение о лечении, не забудьте сообщить каждому поставщику медицинских услуг, с которым вы работаете, обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая травяные или пищевые добавки, чтобы гарантировать отсутствие потенциально опасных взаимодействий.

Эффективность зверобоя при большой депрессии: рандомизированное контролируемое испытание | Депрессивные расстройства | JAMA

Контекст Экстракты зверобоя широко используются для лечения депрессии.Хотя проведено более 2 десятков клинических испытаний зверобоя, большинство из них имеют существенные недостатки в дизайне и не допускают осмысленной интерпретации.

Цель Сравнить эффективность и безопасность стандартизированного экстракта зверобоя сусло с плацебо у амбулаторных больных с большой депрессией.

Дизайн и условия Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование с ноября 1998 г. по январь 2000 г. в 11 академических медицинских центрах г. Соединенные Штаты.

Участники Двести взрослых амбулаторных пациентов (средний возраст 42,4 года; 67,0% женщины; 85,9% белый) с диагнозом большая депрессия и исходный уровень Гамильтона Оценка по шкале оценки депрессии (HAM-D) не менее 20.

Вмешательство Участники завершили 1-недельный одинарный слепой вводный курс плацебо, затем были случайным образом распределены для получения экстракта зверобоя (n = 98; 900 мг / сут в течение 4 недель, повышается до 1200 мг / сут при отсутствии адекватного ответа после этого) или плацебо (n = 102) в течение 8 недель.

Основные показатели результата Основным показателем результата была скорость изменения HAM-D в течение период лечения. Дополнительные меры включали инвентаризацию депрессии Бека. (BDI), Рейтинговая шкала тревожности Гамильтона (HAM-A), Глобальная оценка Функциональная шкала (GAF) и Глобальное клиническое впечатление — степень тяжести и –Шкалы улучшения (CGI-S и CGI-I).

Результаты Анализ случайных коэффициентов для HAM-D, HAM-A, CGI-S и CGI-I все показали значительные эффекты на время, но не на лечение или время от лечения взаимодействие (для баллов HAM-D P <.001, P = 0,16 и P = 0,58 соответственно). Анализ ковариации показали незначительные эффекты для оценок BDI и GAF. Пропорция участников, достигших априорного определения ответа, не различались между группами. Число достигших ремиссии болезни было значительно выше у зверобоя, чем у плацебо ( P = .02), но показатели были очень низкими в полном анализе намерений лечить. (14/98 [14,3%] против 5/102 [4.9%] соответственно). Зверобой был безопасным и хорошо переносится. Головная боль была единственным нежелательным явлением, которое произошло с большей частота приема зверобоя по сравнению с плацебо (39/95 [41%] против 25/100 [25%], соответственно).

Заключение В этом исследовании зверобой не был эффективен для лечения основных заболеваний. депрессия.

Альтернативные подходы к охране здоровья, такие как травы, используются для широкого различные физические недуги, но часто есть ограниченные исследования, подтверждающие эти практики. ¹ Однако зверобой ( Hypericum perforatum ), небольшой цветущий сорняк, имеющий использовался более 2000 лет для лечения различных «нервных состояний», был тщательно изучен. ² Стало становится все более популярным в Германии, где используются различные растительные продукты в медицинской практике. ²

В метаанализе 23 рандомизированных исследований экстракта зверобоя у 1757 амбулаторных пациентов с депрессивными расстройствами, Linde et al., ³ пришли к выводу, что зверобой значительно превосходит плацебо и эффективен сравнимо со стандартными антидепрессантами.Суточная доза гиперицина, эталонное вещество для стандартизации или всего экстракта варьируется от От 0,4 до 5,4 мг и от 300 до 1800 мг соответственно. В 13 исследованиях, сравнивающих разовая доза экстракта зверобоя с плацебо, 55,1% обработанного зверобоя Пациенты с депрессией показали значительное улучшение по сравнению с 22,3% в группе плацебо. ³ По сравнению со стандартными антидепрессантами (имипрамин, амитриптилин или мапротилин) в 3 исследованиях 63,9% ответили на зверобой по сравнению с 58.5% с антидепрессантом. Проблемы с побочными эффектами Зверобой был низким, особенно по сравнению с антидепрессантами. Чаще побочные эффекты включали светочувствительность, головную боль, сухость во рту, головокружение, запор и другие эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Однако только 4% Пациенты, получавшие зверобой, по сравнению с 7,7% пациентов, получавших антидепрессанты выпал из-за побочных эффектов. Эти результаты позволяют предположить, что St Экстракт зверобоя может быть безопасной и эффективной альтернативой антидепрессантам.

Как отмечали Линде и др. ³ и другие недавние отзывы, ^{2 , 4} большинство или, возможно, все исследований, использованных в недавних метаанализах, имели серьезные методологические недостатки, тем самым подрывая уверенность в их результатах (Таблица 1). Литературные стратегии, использованные для раскрытия исследований перечисленные в таблице 1, включали поиск литературы в MEDLINE (с января 1967 г. по январь 2001 г.). Кроме того, рассмотрены списки литературы соответствующих публикаций. ^{2 -4} Проблемы в этих исследованиях включали (1) неиспользование стандартизированной диагностики практики, приводящие к включению диагностически неоднородных групп; (2) отказ от использования стандартизированных инструментов оценки симптомов, таких как Гамильтон Шкала оценки депрессии (HAM-D) ^{5 , 37 , 38} ; (3) относительно небольшая продолжительность многих исследований; и (4) использование неопытных следователи. В нескольких испытаниях зверобой сравнивали с антидепрессантом но без плацебо-контроля, и часто размеры выборки не давали достаточных результатов. статистическая мощность для обнаружения значимых различий.В отсутствие плацебо нулевой результат может быть эквивалентом неудачного испытания, а не поддержки для равной эффективности экспериментального агента. ³⁹ Более того, исследования, в которых использовалось активное лекарственное средство для сравнения, были противоречивыми при использовании неадекватных доз антидепрессанта, как правило, амитриптилина или имипрамин 100 мг / день или меньше. Ни в одном случае не контролировался уровень препарата в плазме крови. для обеспечения адекватности лечения. Наконец, были высказаны опасения, что в этих исследования слепых могли быть прозрачными из-за побочных эффектов препарата сравнения, неспособность адекватно замаскировать вкус зверобоя Святого Иоанна продукт сусла по сравнению с плацебо или по другим причинам. ³

Тем не менее, в цитируемых обзорах сделан вывод, что экстракт зверобоя является безопасной и эффективной альтернативой антидепрессантам в лечении депрессии. Например, Гастер и Холройд ² выявили 8 контролируемых испытаний, которые, по их мнению, были достаточно методологическими. строгость, чтобы поддержать эффективность зверобоя при депрессии. Однако, в другом месте они отмечают, что был «по крайней мере один значительный методологический ошибка во всех исследованиях, кроме двух.»На самом деле были проблемы даже с эти 2. В первом исследовании ³⁰ сравнение зверобоя по сравнению с амитриптилином, доза трициклического препарата составила всего 75 мг / сут, что составляет половину или меньше дозы, обычно необходимой для получения значительного разница между препаратами и плацебо. Несмотря на недостаточность дозирования, амитриптилин был значительно более эффективным, чем зверобой через 6 недель. испытания ( P <0,05). Однако авторы пришли к выводу что зверобой был равен амитриптилину. ³⁰ Второй отчет ³² был сравнением St Зверобой против плацебо. В этом исследовании образец находился в легкой депрессии (HAM-D Оценка по шкале из 21 пункта от 16 до 24), что обычно приводит к при более высоком уровне ответа на плацебо, ^{39 -42} а доза экстракта зверобоя была низкой (500 мг / сут). Они обнаружили, что 56% пробы, обработанной зверобоем, достигли заданного определение ответа по сравнению с 15% в группе плацебо.Не только плацебо состояние имеют низкий уровень ответа, но средний пациент в этой группе испытали 18% ухудшение тяжести симптомов HAM-D, что является весьма значительным необычно для умеренно депрессивного образца. Такой отрицательный ответ на плацебо снова вызывает некоторую озабоченность по поводу эффективности «ослепления» судебного разбирательства.

Учитывая, насколько распространены и серьезны методологические проблемы более ранние исследования зверобоя были, трудно сделать твердые выводы от них.Из-за широкого использования зверобоя для лечения депрессии в США и других странах, мы пришли к выводу, что тщательно провели крупномасштабное плацебо-контролируемое исследование зверобоя при депрессии было оправдано. Это исследование было предназначено для определения острого антидепрессанта. эффективность, безопасность и переносимость стандартизированного экстракта зверобоя сусло для лечения большого депрессивного расстройства. Мы проверили гипотезу что экстракт зверобоя даст лучший эффект по сравнению с плацебо при лечении большой депрессии.Эффективность зверобоя для пациентов с относительно менее тяжелой начальной депрессией также исследовали в субанализе.

Это исследование проводилось в 11 географически разнесенных академических медицинских учреждениях. центров в период с ноября 1998 г. по январь 2000 г. Все пациенты предоставили письменные информированное согласие, и исследование было одобрено наблюдательным советом учреждения для каждого участвующего учреждения.Участники исследования были физически здоровые амбулаторные пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше с диагнозом большое депрессивное расстройство, единичное или рецидивирующее, без психотических расстройств характеристики согласно диагностическому и статистическому руководству психических расстройств, четвертое издание ⁴³ ( DSM-IV ) продолжительностью не менее 4 недель. Участников набрал не менее 20 баллов по шкале HAM-D (17 пунктов) на исходном уровне. ^{5 , 37} Предполагаемые участники с исключены следующие диагноза DSM-IV : текущий когнитивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство пищевого поведения или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ в последние 6 месяцев; паническое расстройство в последний год; или текущее или прошлое биполярное расстройство или любое психотическое расстройство, или пограничное, антисоциальное или шизотипическое расстройство личности.Любой с предварительное адекватное испытание зверобоя (не менее 450 мг / сут) для лечения депрессии или тех, кто принимал зверобой по какой-либо причине в в прошлом месяце были исключены. Чтобы снизить вероятность включения лечения невосприимчивый образец, участники, которые не ответили на испытание антидепрессант (флуоксетина гидрохлорид, 20 мг / сут, не менее 4 недель или эквивалент) в текущем выпуске или кто не ответил на также было проведено более 1 адекватного исследования антидепрессанта в предыдущем эпизоде. Исключенный.Пациенты не могли принимать другие психотропные препараты во время исследования. участие, за исключением тартрата золпидема, которое было разрешено до 10 мг / сут для сна в течение первых 3 недель испытания. Все участники прошел медицинский осмотр, электрокардиограмму, гематологический и анализ крови химический скрининг и анализ мочи на запрещенные наркотики. Лица в психотерапии были разрешены, если они проходили терапию не менее 3 месяцев до исходного уровня, и если частота сеансов не менялась во время участия.Женщины также прошла тест на беременность в моче. Участники набирались из участвующих клиник, а также посредством платной рекламы в газетах или на радио.

Базовая оценка включала структурированное клиническое интервью для DSM-IV расстройств оси I. ⁴⁴ Квалифицированные участники затем начали вводный период одинарного слепого плацебо. 1 неделя. Те, кто испытали улучшение более чем на 25% или достигли HAM-D с результатом менее 20 баллов по 17 пунктам были исключены из дальнейшего участия.Использование обкатки плацебо несколько противоречиво. ^{45 , 46} Тем не менее, это остается конструктивной особенностью, которая часто используется при депрессии. исследования, чтобы свести к минимуму влияние раннего ответа на плацебо. Все остальные были случайным образом назначается двойным слепым методом для получения либо стандартизированного Таблетированный экстракт зверобоя 300 мг (Lichtwer Pharma GmbH, Берлин, Германия) или идентично подобранное плацебо в течение 8-недельного периода лечения. Сент-Джонс сусло и плацебо были приготовлены и распределены с использованием процедур, утвержденных Управление по контролю за продуктами и лекарствами в рамках исследования нового препарата №56 386. Препарат маскировал вкус и запах зверобоя. Рандомизация расписание было определено самостоятельно на сайте, который подготовил и упаковал зверобой и плацебо с использованием компьютерной программы случайных чисел. График распределения поддерживался на этом сайте и может быть нарушен, если необходимо в экстренных случаях. Отдельным участникам было назначено лечение Состояние по графику после завершения периода обкатки.Отдельные партии экстракта зверобоя оценивали на консистенцию. методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с электрохимическим детектированием с использованием титрованный гиперицин в качестве внутреннего стандарта. Коэффициент внутри анализа вариация была менее 5%. Доза зверобоя или плацебо составляла 1 таблетку. 3 раза в день (эквивалент 900 мг / сут зверобоя) не менее 4-х раз. недели. Дозировка зверобоя или плацебо увеличена до 4 таблеток. в день (эквивалент 1200 мг / сут зверобоя) на оставшуюся часть испытание, если к 4-й неделе не было достаточного улучшения.

Использование плацебо-контроля в настоящее время вызывает большие споры. ^{47 -49} Депрессия — серьезное и потенциально опасное для жизни состояние. Следовательно, обширные гарантии были нужны. Участники были исключены, если они представляли значительный риск самоубийство в любой момент во время участия. Лица, набравшие больше, чем 2 (то есть мысли о смерти или желание умереть, но нет суицидальных мыслей или план) на предмет самоубийства HAM-D, или которые были признаны имеющими значительные суицидальные мысли или потенциальные возможности с точки зрения исследователя были исключены.Кроме того, любое клинически значимое ухудшение состояния объект от исходного уровня приведет к исключению. Те, кто покинули кабинет до завершения были предложены альтернативные, стандартные услуги сразу. Все участникам было бесплатно предоставлено лечение антидепрессантами в течение 6 месяцев после участия.

Оценка эффективности и безопасности проводилась при скрининге, исходном уровне, и в конце недель 1, 2, 4, 6 и 8. Эти оценки включали HAM-D, оцененное врачом общее улучшение клинического впечатления (CGI-I) и — Шкалы жесткости (CGI-S), ⁵⁰ жизненно важных функций, и обзор побочных эффектов.Опись депрессии Бека ⁵¹ (BDI) (шкала самооценки) и шкала Global Assessment of Function выполняется во время скрининга, на исходном уровне и на 8-й неделе (или в конечной точке). Гамильтон Шкала тревожности (HAM-A) ⁵² была выполнена на исходном уровне. и недели 2 и 8. Были выполнены лабораторные исследования и электрокардиограмма. на скрининге и в конечной точке. Комплаентность оценивалась подсчетом таблеток на каждом этапе. контрольный визит. Исследователи, проводящие структурированное клиническое интервью для оценки расстройства оси I DSM-IV , были сертифицированы Группа исследований и обучения Колумбийского университета и оценщики HAM-D Группа сертификации рейтеров Колумбийского университета.Выполненные оценки HAM-D исходная и конечная точки были записаны на видео и просмотрены независимым экспертом. для обеспечения надежности.

Различия между двумя группами лечения в исходных демографических и Клинические характеристики были исследованы с использованием независимых тестов t для непрерывных переменных и Cochran-Mantel-Haenszel тест на категориальные переменные с сайтом в качестве переменной стратификации.

Первичный анализ эффективности представлял собой регрессионную модель случайных коэффициентов. который исследовал различия в линейной скорости изменения между зверобоем и группы плацебо в общих баллах HAM-D в течение 8-недельного острого фаза. Эта модель измеряет отклонение каждого пациента от среднего показателя по популяции. изменяются с течением времени и включают случайную точку пересечения и наклон для каждого объекта. Для этой модели все доступные данные (исходные данные и недели 1, 2, 4, 6 и 8) были использовал.Модель (выполнена с использованием SAS версии 6.12, PROC MIXED, SAS Institute Inc, Кэри, Северная Каролина) оценили фиксированные эффекты для лечения и участка. Среднее по населению оценки линейного тренда во времени и линейного тренда во времени за обработки производятся этой моделью (последняя проверяет линейный наклон различия между группами лечения). Взаимодействие по месту лечения было незначительно и поэтому был исключен из модели. Эта оценка был анализ намерения лечиться (ITT), который включал всех пациентов, которые рандомизированы для лечения, даже те пациенты, у которых нет постбазовой оценки.Анализ вторичных подгрупп проводился с использованием только пациентов с исходный балл HAM-D на уровне 22 или ниже (средний балл в этом примере).

Аналогичные ITT-анализы смешанных эффектов были выполнены в отношении вторичной эффективности. переменные (HAM-A, CGI-S и CGI-I). Вторичные анализы также исследовали HAM-D скорость ответа и ремиссии. Ответ был определен как 12 баллов по шкале HAM-D. или менее (что представляет собой улучшение баллов HAM-D как минимум на 50% по сравнению с исходным уровнем) и по шкале CGI-I 1 или 2.Ремиссия определялась по шкале HAM-D 7 или меньше с оценкой CGI 1 или 2. В полной выборке ITT ответ и ремиссия частота на 8 неделе определялась с помощью случайного коэффициента регрессионного анализа. Частота ответа и ремиссии для полной выборки (те, у кого неделя 8 оценки) также рассчитывались с использованием баллов по шкале HAM-D на 8 неделе. Уход различия в ответе и частоте ремиссии были изучены с использованием Cochran-Mantel-Haenszel test (сайт как переменная стратификации).

Для вторичных переменных, оцениваемых только в исходной и конечной точке (т. Е. BDI, Global Assessment of Function scale), анализ ковариации (ANCOVA) было выполнено с использованием оценок конечных точек в качестве зависимой переменной, соответственно исходные баллы в качестве ковариаты, а группа лечения и участок — в качестве основных эффектов. Аналогичный анализ ANCOVA также был выполнен по шкале HAM-D в конечной точке. Лечение на месте взаимодействия снова были незначительными и, следовательно, не учитывались в моделях.

Было проведено

анализов безопасности, сравнивающих группы лечения по нежелательным явлениям. с помощью точного критерия Фишера. Пропорции прерываний при каждом лечении группы сравнивали с помощью точного критерия Фишера. Все статистические тесты были Двусторонняя и значимость была объявлена ​​на уровне 0,05.

Исходные клинико-демографические характеристики

Двести пятьдесят четыре пациента прошли скрининг для исследования, а 200 были рандомизированы (рисунок 1).Из 54 не были рандомизированы, 34 (63,0%) не соответствовали критериям исследования. Шестнадцать были исключены из-за улучшения во время обкатки плацебо. Остальное пациенты были исключены по другим причинам (например, не вернулись, несоблюдение, отозвал согласие). Двести пациентов были рандомизированы в больницу Св. Иоанна. сусло (n = 98) или плацебо (n = 102). Данные постбазового наблюдения на первичном показатель эффективности (HAM-D) был получен у 95 (97%) из 98 рандомизированных в Зверобой и 100 (98%) из 102 рандомизированных в группу плацебо.Хотя рандомизация не стратифицирован в пределах участка, значимой группы лечения не было различия по любому базовому демографическому или клиническому показателю (таблица 2), либо между сайтами, либо внутри сайтов, за исключением различия в исходных показателях HAM-A (в группе плацебо исходные симптомы тревоги). Во время испытания значимого протокола не было. Сообщается о нарушениях.

Было выявлено относительно мало дополнительных коморбидных психиатрических диагнозов.Трем пациентам был поставлен диагноз генерализованного тревожного расстройства, у 4 — диагноз. социальной фобии, а у 7 была дистимия в анамнезе на всю жизнь. Четыре пациента в группе зверобоя и 8 пациентов в группе плацебо в настоящее время в психотерапии на момент рандомизации.

Для модифицированного образца ITT среднее (SD) количество таблеток, принимаемых ежедневно. составил 3,7 (1,44) для группы зверобоя (n = 91) (каждая таблетка содержала 300 мг) и 3.6 (1,32) для группы плацебо (n = 100). Те, кто завершил В течение 8 недель лечения конечная средняя суточная доза составляла 3,9 (1,47). таблетки (зверобой: n = 75) и 3,7 (1,35) таблетки (плацебо: n = 86). Соответствие было хорошим, различий между зверобоем и зверобоем не выявлено. группы плацебо.

Модель регрессии случайных коэффициентов, исследующая скорость изменения в баллах HAM-D за 8 недель испытания для выборки ITT выявили значительный временной эффект (F _1,194 = 172.4; P <0,001), но не оказывает значительного лечебного эффекта (F _1,188 = 2.0; P = 0,16) или взаимодействие время-лечение (F _1,193 = 0,3; P = 0,58). Склоны на ул. Группы зверобоя и плацебо выглядят параллельно (рис. 2). Точно так же оценочные средние конечные точки из ANCOVA, с поправкой на исходный уровень и сайт, статистически не различались (F _1,182 = 0,7; P = 0,40). Расчетное среднее для St Зверобой 14.2, а расчетное среднее для плацебо — 14,9 с объединенным стандартом. отклонение 6.2.

В выборке ITT не было значимой разницы (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 2,1; P = 0,15) на 8 неделе ответа оценки оценены на основе анализа случайных коэффициентов регрессии (St John’s сусло: 26/98 [26,5%; 95% доверительный интервал {CI}, 18,7% -36,2%]; плацебо: 19/102 [18,6%; 95% ДИ, 12,1% -27,5%]). Был оценен значительно более высокий уровень ремиссии. для зверобоя (14/98 [14.3%; 95% ДИ, 8,6% -22,8%]) по сравнению с плацебо. (5/102 [4,9%; 95% ДИ, 2,0% -11,3%]) (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 5,2; P = 0,02). Однако это открытие вероятно, под влиянием низкой изменчивости оценок, близких к ноль (т. е. частота ремиссии была очень низкой). В полной выборке было также незначительная разница (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 3,3; P = 0,07) в частоте ответов между Зверобой (26/79 [32.9%; 95% ДИ, 23,3–44,1%]) и плацебо (18/87 [20,7%; 95% ДИ, 13,3% -30,6%]). Точно так же разница между зверобоем (16/79 [20,3%; 95% ДИ, 12,7% -30,7%]) и плацебо (9/87 [10,3%; 95% ДИ, 5,4% -18,8%]) по частоте ремиссии не достигла статистической значимости (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 3,3; P = 0,07).

Регрессионный анализ случайных коэффициентов для общих баллов HAM-A свидетельствует о значительном временном эффекте (F _1,189 = 72.0; P <0,001) и значительный лечебный эффект (F _1,188 = 5.4; P = 0,02), но не удалось выявить значительного лечение по времени (F _1,188 = 1,2; P = 0,27). Значительный лечебный эффект зависел от ранее применявшихся упомянули разницу между группами в оценках HAM-A на исходном уровне. Аналогичный результаты первичного анализа эффективности по шкале HAM-D были получены с шкалы CGI-S и CGI-I со значительными временными эффектами (F _1,194 = 100.9; P <0,001; F _1,194 = 99,7; P <0,001; соответственно), но без значительного лечения эффект (F _1,188 = 1,0; P = 0,32; F _1,188 = 0,04; P = 0,84) или время лечения взаимодействия (F _1,193 = 0,3; P = 0,58; F _1,193 = 1,2; P = 0,28). Средние баллы по посещению, приведены в таблице 3. В модифицированном Образец ITT, ANCOVA оказал незначительное влияние на лечение на BDI. (F _1,140 = 1.5; P = 0,22) и глобальная оценка шкалы функций (F _1,152 = 1,2; P = 0,28) (Таблица 3). Далее, используя ответ менее 10 баллов по BDI, различий между St John’s сусло (24/75 [32%; 95% ДИ, 22,3% -43,5%]) и плацебо (17/81 [21%; 95% ДИ, 13,3% -31,3%]) группы (Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 2,3; P = 0,13).

Зверобой может быть эффективным для пациентов с менее тяжелой депрессией.Чтобы решить эту проблему, мы разделили выборку по среднему баллу HAM-D, равному 22, с оценка менее 22 представляет группу с менее тяжелой депрессией. Там не было существенной разницы в скорости изменения баллов HAM-D между Группа зверобоя (n = 60) и группа плацебо (n = 50) для этих пациентов. с относительно менее тяжелой начальной депрессией по результатам анализа случайных коэффициентов (основной эффект лечения: F _1,98 = 0,2; P = 0,65; взаимодействие по времени: F _1,107 = 0.2; P = 0,66; наклон для зверобоя = -0,77 [95% ДИ, -0,98 до -0,55]; и наклон для плацебо = -0,71 [95% ДИ, -0,94 до -0,47]). Точно так же, используя оценочные баллы по конечным точкам, было нет значительных различий в частоте ответа (зверобой: 20/59 [33,9%; 95% ДИ, 22,8% -47,1%] и плацебо: 11/50 [22,0%; 95% ДИ, 12,5% -35,8%]; Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 1,0; P = 0,32) или коэффициенты ремиссии (Зверобой: 12/59 [20.3%; 95% ДИ, 11,8% -32,8%] и плацебо: 5/50 [10,0%; 95% ДИ, 4,1% -22,2%]; Cochran-Mantel-Haenszel χ ² ₁ = 1,7; P = 0,20) между группами лечения в подгруппе пациентов с относительно более легкими начальными уровнями депрессивных симптомов.

Удержание лечения и побочные эффекты

Истощение было одинаковым в обеих группах лечения (χ ² ₁ = 0.5; P = 0,50) (Рисунок 1) с 80/98 (81,6%; 95% ДИ, 72,6-88,2%) пациентов, завершивших Обработка зверобоя и 87/102 (85,3%; 95% ДИ, 76,9% -91,0%) завершение лечение в группе плацебо. Прекращений из-за отсутствия эффективности. После рандомизации 5/98 (5,1%) участников, получавших St Зверобой и 3/102 (2,9%), получавших плацебо, не принимали лечение и были исключены. Причины прекращения приема после получения не менее 1 доза зависела от выбора испытуемого (2/98 [2.0%] для зверобоя и 1/102 [1%] для плацебо), потеряно для последующего наблюдения (8/98 [8,2%] для зверобоя и 6/102 [5,9%] для плацебо), несоблюдение (0/98 [0%] для зверобоя и 1/102 [1,0%] для плацебо) и побочные эффекты (1/98 [1,0%] для зверобоя и 1/102 [1,0%] для плацебо). Причиной досрочного прекращения у 8 пациентов была не было получено (4/98 [4,1%] для зверобоя и 4/102 [3,9%] для плацебо).

Два нежелательных явления (дискомфорт в животе и головные боли) произошли при 10% или более пациентов в 1 или обеих группах лечения.Из этих, была значительная разница ( P = 0,02) между Зверобой и плацебо только при головных болях, с большей долей те, кто принимает зверобой, сообщают о головных болях (39/95 [41%; 95% ДИ, 30,5% -49,9%]) по сравнению с плацебо (25/100 [25%; 95% ДИ, 17,0% -33,9%]).

На основании наблюдаемого уровня ответа 18,6% на плацебо, найденного в текущем испытание, уровень отклика зверобоя 36,1% был бы необходим для достижения статистическая мощность 80% (двусторонняя) при размере выборки 100 на группу.Хотя очевидно, что меньшая разница в уровне ответов может быть обнаружена с большим размеры выборки, текущее исследование было достаточно мощным для выявления клинически значимая разница в скорости отклика.

Это исследование представляет собой первый отчет крупномасштабного многоцентрового рандомизированное плацебо-контролируемое исследование экстракта зверобоя с участием участников с большим депрессивным расстройством, проведенным в США.В отличие от предыдущих исследований, экстракт зверобоя не показал существенных различий по сравнению с плацебо по любому из использованных критериев исхода: HAM-D, BDI, CGI или HAM-A. Частота ответов в анализе ITT существенно не различалась (26,5%). для зверобоя против 18,6% для плацебо). Выборка ITT показала значительную различия в частоте ремиссии, но эти показатели были чрезвычайно низкими (14,3% для зверобоя против 4,9% для плацебо). Частота ответа и ремиссии также не сильно различались у тех участников, которые выполнили полная 8-недельная пробная версия.Эти результаты не подтверждают значимость антидепрессантов. или успокаивающее действие на зверобой по сравнению с плацебо в клиническая выборка пациентов с депрессией.

Зверобой хорошо переносился образцом, более 80% группы зверобоя и плацебо завершили и 1% прекратили прием из-за побочных эффектов. Нежелательные явления, возникшие в связи с лечением 10% или более выборки включали дискомфорт в животе, бессонницу и головные боли.Только последнее отличало зверобой от плацебо (40% против 26%).

Учитывая обширную литературу об эффективности зверобоя, важный вопрос — почему данные текущего отчета отличаются от предыдущие исследования результатов. Предыдущие исследования, включая плацебо и антидепрессанты сравнительные исследования неизменно демонстрируют превосходство зверобоя по сравнению с плацебо и эквивалентом активных препаратов. Однако, как уже отмечалось В начале статьи эти исследования имели существенные недостатки (Таблица 1).Мы попытались решить эти важные методологические вопросы при разработке этого проекта. С почти 30 контролируемых сравнений в депрессии, ^{2 -4} отсутствие каких-либо опубликованных отрицательных отчетов предполагает систематические ошибки в оценке или отчетности. Результаты текущего исследования ставят под сомнение выводы. из предыдущих исследовательских отчетов.

Важно понимать, что однородность образца в это исследование накладывает ограничения на обобщаемость результатов, так как Так обстоит дело с большинством рандомизированных контролируемых исследований.В выборку вошли амбулаторные больные. с исходным показателем HAM-D из 17 пунктов более 20 и собирались из клиники третичного ухода в академических медицинских центрах. Средняя продолжительность депрессия у этих участников была более 2 лет. В целом участники не обращались за лечением растительными продуктами. Таким образом, пациенты, которые были более легкие и менее хронические больные, люди из других медицинских учреждений (например, практика первичной медико-санитарной помощи) или люди, предпочитающие альтернативные методы лечения к их лечению может быть другой исход.Мы будем поощрять учебу с разными популяциями. Однако результаты этого исследования показывают, что Людям со значительной депрессией не следует лечить зверобой сусла, учитывая риски заболеваемости и смертности от необработанного или неэффективного лечил большую депрессию. ^{53 , 54} Кроме того, недавние отчеты предполагают возможность взаимодействия с определенными наркотики. ⁵⁵ До хорошо спланированных положительных исследований опубликованы, мы заключаем, что в настоящее время нет достоверных доказательств поддерживают эффективность зверобоя для людей с депрессией.

Откуда же тогда зверобой? Данные текущего исследования, как правило, были отрицательными. Однако есть некоторые намеки на то, что может быть по крайней мере какой-то эффект. Например, хотя первичный анализ данных был отрицательным, Зверобой вызывал значительно большую ремиссию в ITT-анализе по сравнению с плацебо. Частота ответа и ремиссии для двух групп показали довольно устойчивые различия как в ITT, так и в полных группы (около 8% -12%).Более методологически строгие исследования депрессии указаны. Кроме того, исследования в других диагностических группах, например, лиц при первичных тревожных расстройствах может быть оправдано. Однако претензии к эффективности по этим показаниям не следует делать до тех пор, пока не будет сильной поддержки данные хорошо контролируемых клинических испытаний. ^{56 -58}

1.Астин Дж. Почему пациенты используют альтернативную медицину: результаты национального исследования. JAMA. 1998; 279: 1548-1553.Google Scholar2. Gaster B, Holroyd J. Зверобой от депрессии. Arch Intern Med. 2000; 160: 152-156.Google Scholar3.Linde K, Ramirez G, Mulrow CD, Pauls A, Weldenhammer W., Melchart D. Зверобой от депрессии: обзор и метаанализ рандомизированных клинические испытания. BMJ. 1996; 313: 253-258.Google Scholar4.

Linde K, Mulrow CD. Зверобой от депрессии [Кокрановская база данных систематических обзоров]. Оксфорд, Англия: Кокрановская библиотека; 2000; выпуск 2.

5.Гамильтон М. Оценочная шкала депрессии. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960; 23: 56-62.Google Scholar 6. Hoffman J, Kühl ED. Therapie von Depression Zustanden mit Hypericin. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1979; 55: 776-782.Google Scholar 7. Steger W. Depressive Verstimmungen. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1985; 61: 914-918.Google Scholar 8. Warnecke G. Beeinflussung klimakterischer Depressionen. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1986; 62: 1111-1113.Google Scholar9.Schlich D, Braukmann F, Schenk N. Behandlung, депрессивное средство Zustande mit Hypericin. Psycho. 1987; 13: 440-447. Google Scholar, 10.Kniebel R, Burchard JM. Zur Therapie depressiver Verstimmungen in der Praxis. Zeitschrift Allgemeinmedizin. 1988; 64: 689-696.Google Scholar 11. Шмидт У, Шенк Н., Шварц И., Форгерг Г. Цур Терапия депрессивного средства Verstimmungen. Psycho. 1989; 15: 665-671.Google Scholar 12.Werth W. Psychotonin M против Imipramin in der Chirurgie. Der Kassenarzt. 1989; 15: 64-68. Google Scholar 13. Kugler J, Weidenhammer W, Schmidt A, Groll S. Therapie depressiver Zustande. Zeitschrift Allgemeinmedizin. , 1990; 66: 21-29.Google Scholar. 14. Харрер Г., Шмидт У., Кун У. «Альтернативные» депрессии с экстрактом зверобоя. Therapiewoche Neurologie / Psychiatrie. 1991; 5: 710-716.Google Scholar 15.Halama P. Wirksamkeit des Johanniskrautextraktes LI 160 bei depressiver Verstimmung. Nervinheilkunde. 1991; 10: 250-253.Google Scholar 16. Остерхайдер М., Шмидтке А., Бекманн Х. Синдром депрессивного расстройства Бехандлунга mit Hypericum (Johanniskraut): eine плацебоконтроллерте Doppelblindstudie. Fortschr Neurol Psychiatr. 1992; 60 (приложение 2): 210-211.Google Scholar 17, Reh C, Laux P, Schenk N. Hypericum-Extrakt bei Depressionen: eine Wirksame. Альтернативная терапия. 1992; 42: 1576-1581.Google Scholar 18.Lehrl S, Woelk H. Ergebnisse von Messungen der kognitiven Leistungsfähigkeit bei Patienten unter der Therapie mit Johanniskraut. Nervinheilkunde. 1993; 12: 281-284.Google Scholar, 19, Schmidt U, Sommer H. Johanniskraut-extrakt zur ambulanten Therapie der Depression. Fortschr Med. 1993; 111: 339-342.Google Scholar 20. Quandt J, Schmidt U, Schenk N. Ambulante Behandlung leichter und mittelschwerer depressiver Verstimmungen. Der Allgemeinzrzt. 1993; 2: 97-102. Google Scholar 21.

König CD. Hypericum perforatum L (geneines Johanniskraut) как Therapeutikum bei Depressiven Verstimmungszuständen: eine Alternative zu Synthetischen Arzneimitteln [диссертация].Базель, Швейцария: Базельский университет; 1993.

22.Bergmann R, Nübner J, Demling J. Behandlung leichter bis mittelschwerer Depressionen. Therapiewoche Neurologie / Psychiatrie. 1993; 7: 235-240.Google Scholar 23. Hübner WD, Lande S, Podzuweit H. Hypericum лечение легких депрессий с помощью соматические симптомы. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Приложение 1: S12-S14.Google Scholar24.Harrer G, Hubner WD, Podzuweit H. Эффективность и переносимость Hypericum экстракт LI 160 по сравнению с мапротилином: многоцентровое двойное слепое исследование. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Suppl 1: S24-S28.Google Scholar 25.Hänsgen KD, Vesper J, Ploch M. Многоцентровое двойное слепое исследование, изучающее эффективность антидепрессантов. экстракта зверобоя LI 160. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Suppl 1: S15-S18.Google Scholar 26.Sommer H, Harrer G. Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, изучающее эффективность препарат Hypericum в 105 слабой депрессии пациенты. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Приложение 1: S9-S11.Google Scholar27. Дитцлер К., Гесслер Б., Шаттон В.Ф., Виллемс М. Клинические испытания нейросимптомов; плацебо-контролируемое рандомизированное двойное слепое исследование изучение. Complement Ther Med. 1994; 2: 5-13.Google Scholar 28.Vorbach EU, Hubner WD, Arnoldt KH. Эффективность и переносимость зверобоя Hypericum экстракт LI 160 по сравнению с имипрамином: рандомизированное двойное слепое исследование у 135 амбулаторных больных. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 Приложение 1: S19-S23.Google Scholar 29.Витте Б., Харрер Г., Каптан Т., Подзувайт Х., Шммидт У. Депрессивный агент Behandlung Verstimmungen mit einem hochkonzentrierten Hypericumpräparat: eine multizentrische plazebokontrollierte Doppenblindstudie. Fortschr Med. 1995; 113: 404-408.Google Scholar 30.Wheatley D. LI 160, экстракт зверобоя, по сравнению с амитриптилином в умеренно амбулаторным больным с депрессией средней степени тяжести и # 151; контролируемый 6-недельный клинический испытание. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2): 77-80.Google Scholar 31.Vorbach EU, Arnoldt KH, Hubner WD.Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с имипрамин у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами согласно МКБ-10 . Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2): 81-85.Google Scholar 32.Schrader E, Meier B, Brattström A. Hypericum лечение депрессии легкой и средней степени тяжести в плацебо-контролируемом исследовании: проспективном, двойном слепом, рандомизированном, плацебо-контролируемом, многоцентровое исследование. Hum Psychopharmacol. 1998; 13: 163-169. Google Scholar 33.Филипп М., Конен Р., Хиллер К.О. Экстракт зверобоя в сравнении с имипрамином или плацебо у пациентов с умеренной депрессией: рандомизированное многоцентровое исследование лечения в течение восьми недель. BMJ. 1999; 319: 1534-1539. Google Scholar 34 Бреннер Р., Азбель В., Мадхусуданан С., Павловска М. Сравнение экстракта зверобоя (LI 160) и сертралин в лечении депрессии: двойной слепой рандомизированный обучение пилота. Clin Ther. 2000; 22: 411-419.Google Scholar, 35.Schrader E. Эквивалентность экстракта зверобоя (Ze 117) и флуоксетина: рандомизированный, контролируемое исследование при депрессии легкой-умеренной степени. Int Clin Psychopharmacol. 2000; 15: 61-68. Google Scholar. 36. Вулк Х. Сравнение зверобоя и имипрамина для лечения депрессии: рандомизированное контролируемое исследование. BMJ. 2000; 321: 536-539.Google Scholar 37.Williams JBW. Структурированное руководство по проведению интервью по шкале оценки депрессии Гамильтона. Arch Gen Psychiatry. 1988; 45: 742-747.Google Scholar38.Linde K, Berner B. Комментарий: Hypericum нашел свое место в лечении антидепрессантами? BMJ. 1999; 319: 1539.Google Scholar. 39. Либер П. Контроль плацебо в клинических испытаниях (взгляд FDA). Psychopharmacol Bull. , 1991; 22: 30-32.Google Scholar40. Балик Р.Дж., Равиндран А.В., Бакиш Д., Лапьер Ю.Д. Сравнение респондентов плацебо и неответчиков в подгруппах депрессивное расстройство. J Psychiatry Neurosci. , 1995; 20: 265-270.Google Scholar41.Miller CA, Hooper CL, Bakish D. Сравнение ответа на плацебо с большим депрессивным расстройством у пациентов, набираемых через рекламу в газетах, а не за консультациями. Psychopharmacol Bull. 1997; 33: 647-651.Google Scholar42.Quitkin FM. Плацебо, эффекты лекарств и дизайн исследования: руководство для клинициста. Am J Psychiatry. 1999; 156: 829-836.Google Scholar 43.

Американская психиатрическая ассоциация. Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, Четвертое издание. Вашингтон, округ Колумбия: Пресса Американской психиатрической ассоциации; 1994.

44.

Первый МБ, Спитцер Р.Л., Гиббон ​​М., Уильямс JBW. Структурированное клиническое интервью для расстройств оси I DSM-IV (SCID), версия для врача; Буклет администрации. Вашингтон, округ Колумбия: Пресса Американской психиатрической ассоциации; 1996.

45. Паблос-Мендес А., Барр Р.Г., Ши С. Периоды обкатки в рандомизированных исследованиях: значение для применения. результатов в клинической практике. JAMA. 1998; 279: 222-225.Google Scholar46.Leber PD, Davis CS. Угрозы достоверности клинических испытаний, в которых используются стратегии обогащения. для отбора образцов. Контрольные клинические испытания. 1998; 19: 178-187.Google Scholar47. Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации: этические принципы для медицинских исследований с участием человека. JAMA. 2000; 284: 3043-3045.Google Scholar 48. Риис П. Перспективы пятой редакции Хельсинкской декларации. JAMA. 2000; 284: 3045-3046.Google Scholar 49.Вастаг Б. Хельсинки раздор? спорное заявление. JAMA. 2000; 284: 2983-2985.Google Scholar 50.

Гай В. Клинические глобальные впечатления. В: Руководство ECDEU по оценке психофармакологии, Пересмотрено. Роквилл, Мэриленд: Департамент здравоохранения, образования и социального обеспечения США, Национальный институт психического здоровья; 1967: 217-222.

51.Beck AT, Ward CH, Mendelson M, Mock JE, Erbaugh JK. Инвентарь для измерения депрессии. Arch Gen Psychiatry. 1961; 4: 561-571.Google Scholar 52.Гамильтон М. Оценка тревожного статуса по рейтингу. Br J Med Psychol. 1959; 32: 50-55.Google Scholar 53. Клерман Г.Л., Вайсман М.М. Течение, заболеваемость и цена депрессии. Arch Gen Psychiatry. 1992; 49: 831-834.Google Scholar, 54. Келлер М.Б., Лавори П.В., Мюллер Т.И. и другие. Время до выздоровления, хроническое состояние и уровни психопатологии в основных депрессия. Arch Gen Psychiatry. 1992; 49: 809-816.Google Scholar55.Эрнст Э. Вторые мысли о безопасности зверобоя. Ланцет. 1999; 354: 2014-2016.Google Scholar 56. Fontanarosa PB, Lundberg GD. Альтернативная медицина встречается с наукой. JAMA. 1998; 280: 1618-1619.Google Scholar 57.Jonas WB. Альтернативная медицина: изучение прошлого, изучение настоящего, продвигаясь в будущее. JAMA. 1998; 280: 1616-1618.Google Scholar 58. Angell M, Kassirer JP. Альтернативная медицина: риски непроверенных и нерегулируемых средств. N Engl J Med. 1998; 339: 839-841.Google Scholar

зверобоя от депрессии: систематический обзор | Депрессивные расстройства | JAMA Internal Medicine

Чтобы выяснить, полезен ли зверобой для лечения депрессии, мы попытались найти все англоязычные статьи с данными об эффективности, безопасности и доступности зверобоя.Были отобраны рандомизированные контролируемые двойные слепые испытания, которые оценивались на предмет методологического качества с использованием стандартизированного контрольного списка, а также были извлечены данные по фармакологии, стоимости, регулированию и безопасности. Было отобрано восемь исследований, которые в целом имели хорошее методологическое качество, и было установлено, что они предоставили скромный объем данных, позволяющих предположить, что зверобой более эффективен, чем плацебо, при лечении депрессии легкой и средней степени тяжести. Абсолютно повышенная частота ответа при использовании зверобоя колеблется от 23% до 55% выше, чем при использовании плацебо, но колеблется от 6% до 18% ниже по сравнению с трициклическими антидепрессантами.Требуется больше данных для оценки его использования при тяжелой депрессии и его эффективности по сравнению с другими антидепрессантами. Частота побочных эффектов была низкой. В качестве пищевой добавки зверобой в настоящее время в значительной степени не регулируется, но Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов пересматривает планы по ужесточению нормативного надзора.

Депрессия — одно из наиболее распространенных заболеваний, которые лечатся в системе первичной медико-санитарной помощи: только в 1995 году по поводу депрессии было 5,1 миллиона посещений врача. ¹ Существует множество препятствий на пути успешного лечения депрессии, но два из основных — это неблагоприятные эффекты стандартных антидепрессантов и их высокая стоимость.Таким образом, эффективный, недорогой, хорошо переносимый антидепрессант имел бы огромное клиническое значение.

Некоторые недавние обзоры рекламировали зверобой как именно такое лекарство, ^{2 , 3} , хотя другие наблюдатели серьезно сомневались в его полезности. ^{4 , 5} Чтобы ответить на вопрос, полезен ли зверобой для лечения депрессии, мы стремились систематически и критически анализировать литературу относительно его безопасности и эффективности, а также исследовать связанные с этим вопросы его доступности. и стоимость.

Зверобой — общее название цветкового растения Hypericum perforatum , которое растет как обычный сорняк на большей части территории Соединенных Штатов. Экстракты растения веками использовались для лечения «бессонницы и других нервных состояний». ⁶ Его желтый цветок традиционно собирали на праздник Св. Иоанна Крестителя, а «сусло» — это древнеанглийское слово, обозначающее растение, отсюда и происхождение его общего названия.

В последние несколько лет использование зверобоя в США росло в геометрической прогрессии: только с 1995 по 1997 год годовые продажи выросли с 20 миллионов долларов до 200 миллионов долларов. ⁷ Давно стал популярным антидепрессантом в Германии. ⁸

Мы выполнили компьютеризированный поиск в базах данных MEDLINE, EMBASE, PsychINFO и Cochrane Library, пытаясь найти все соответствующие англоязычные статьи, опубликованные в период с января 1980 года по сентябрь 1998 года, используя следующую стратегию полнотекстового поиска: сусло ИЛИ гиперин *. Кроме того, мы вручную провели поиск в списках литературы соответствующих статей; связались с торговыми журналами, производителями и розничными продавцами в индустрии пищевых добавок; поговорил со специалистами в области депрессии и фитотерапии; и извлекли описательные и аналитические данные о фармакологии и риске побочных эффектов экстракта зверобоя из соответствующих статей.

Для включения в наш анализ эффективности клинические испытания экстракта зверобоя (1) должны были быть рандомизированными, контролируемыми и двойными слепыми; (2) должны были быть ограничены пациентами с депрессивным расстройством; (3) пришлось тестировать экстракт зверобоя отдельно, а не в комбинации с другими антидепрессантами; и (4) должны были представить оригинальные данные, которые ранее не публиковались. Статьи, которые соответствовали этим критериям, были дополнительно проанализированы на предмет методологического качества с использованием стандартного контрольного списка, который включал, сообщало ли исследование (1) исходные демографические данные исследуемых групп, (2) описывались шаги, предпринятые для обеспечения слепоты, (3) использовались ли стандартизованные показатели результатов как определено Консенсусной конференцией по методологии клинических испытаний антидепрессантов, ⁹ (4) выполнил анализ намерения лечить; и (5) предоставил полный отчет о всех бросивших учебу предметах и ​​причинах отсева.

Эта стратегия поиска дала в общей сложности 388 ссылок. Двенадцать из них были клиническими испытаниями. ^{10 -21} Четыре испытания не соответствовали нашим критериям включения: 2 не были плацебо-контролируемыми, ^{18 , 19} 1 испытал экстракт зверобоя в комбинации с другим агентом, ²⁰ и 1 представил данные, которые ранее были опубликованы. ²¹ Результаты остальных 8 рандомизированных контролируемых исследований представлены ниже.

Экстракт зверобоя содержит не менее 10 веществ, обладающих биологической активностью, включая гиперицин, псевдогиперицин, ксантоны, монотерпены, β-ситостерин, кверцетин и катехин. Было показано, что многие из этих веществ связывают нейрорецепторы в головном мозге и ингибируют поглощение различных нейротрансмиттеров, которые, как считается, участвуют в депрессии. ^{22 -24} Хотя первоначально гиперицин считался основным активным ингредиентом растения зверобоя, ²⁵ , более свежие данные Котта ²² из Национального института здравоохранения ставят под сомнение важность гиперицина.Тем не менее, многие экстракты зверобоя все еще стандартизированы по содержанию гиперицина.

Высказывались опасения, что экстракт зверобоя может действовать как ингибитор моноаминоксидазы (МАО) и поэтому на него должны распространяться те же ограничения на диету и комбинации лекарств, которые требуются для этого класса лекарств. Несколько недавних исследований показали, что относительный ингибирующий потенциал экстракта зверобоя в отношении системы МАО, однако, очень невелик и намного ниже, чем у обычно используемых ингибиторов МАО. ^{24 , 26 , 27}

8 исследований, которые соответствовали нашим критериям включения в исследования эффективности ^{10 -17} , в целом имели высокое методологическое качество: во всех 8 исследованиях были представлены сравнительные демографические данные и исходные показатели депрессии как для экспериментальной, так и для контрольной групп; во всех исследованиях, кроме одного, описаны шаги, предпринятые для обеспечения надежного ослепления ¹⁰ ; во всех 8 исследованиях был дан полный учет отсева по предметам; и все, кроме одного, исследования ¹⁴ сообщили данные с использованием стандартного определения «респондента», которое обычно используется при оценке антидепрессантов. ²⁸ Это определение «респондента» основано на шкале оценки депрессии Гамильтона (HAMD), широко проверенной шкале ⁹ , рассчитанной наблюдателем на основе анкеты из 21 пункта, которая фокусируется в первую очередь на соматических симптомах депрессии. «Респонденты» — это пациенты, чей общий балл в конце исследования либо упал до абсолютного значения менее 10, либо до значения, которое составляет менее 50% от их исходного балла.

Все 8 исследований включали как мужчин, так и женщин.Возрастной диапазон испытуемых составлял от 19 до 75 лет, средний возраст — 47 лет. Пациенты были набраны из различных учреждений, включая психиатрию, неврологию, общую практику и клиники внутренней медицины.

Двумя наиболее частыми методологическими недостатками, обнаруженными среди этих 8 испытаний, были неспособность провести анализ намерения лечить ^{10 -12,14 , 15} и неспособность проверить статистическую значимость различий в частоте респондентов между активные группы и группы плацебо. ^{10 -12,14 , 15}

Эффективность по сравнению с плацебо

Из 4 испытаний, в которых экстракт зверобоя сравнивался с плацебо (таблица 1), все показали значительно большее улучшение показателей HAMD у пациентов, принимавших экстракт зверобоя. В трех из этих испытаний также было обнаружено, что у пациентов, принимавших зверобой, уровень ответа был значительно выше, чем у пациентов, принимавших плацебо.В самом крупном из этих исследований Schrader et al. ¹³ рандомизировали 162 пациента, которым вводили 250 мг экстракта зверобоя два раза в день, стандартизированный до 0,5% гиперицина или плацебо. Пациенты в 2 группах были одинаково сопоставимы на исходном уровне и имели легкую или умеренную депрессию. По истечении 6 недель процент пациентов, классифицированных как ответившие на лечение, был значительно выше среди пациентов, принимавших экстракт зверобоя (56% против 15%; P <0,001), а средние баллы по шкале HAMD снизились больше у активных. группа лечения (20.От 1 до 10,5), чем в группе плацебо (от 18,8 до 17,9).

В другом исследовании Hansgen et al. ^{, 12,} сообщили о снижении средних баллов по шкале HAMD с 21,8 до 9,2 в группе активного лечения и с 20,4 до 14,7 в группе плацебо ( P <0,01 для разницы средних значений между группы). Частота ответа составила 81% у пациентов, принимавших экстракт зверобоя, и 26% у пациентов, принимавших плацебо ( P <0,001).

Эффективность по сравнению с другими антидепрессантами

В четырех испытаниях экстракт зверобоя сравнивали с другим антидепрессантом, при этом трициклические антидепрессанты (ТЦА) были сравнительным лечением в каждом из этих исследований (таблица 2).Основная слабость этих испытаний заключается в том, что все они использовали очень низкие дозы ТЦА. В то время как врачи обычно начинают терапию с низкой дозы ТЦА и постепенно титруют дозу до 2 или 3 раз от начальной, в 3 из этих 4 испытаний ^{14 -16} использовались постоянные дозы ТЦА, которые были на уровне производителей или ниже. рекомендуемые начальные дозы. ²⁹ Хотя в четвертом испытании использовалась несколько более высокая доза ТЦА, ¹⁷ доза, использованная в этом испытании, все еще была значительно ниже той, которая обычно использовалась бы в клинической практике, учитывая тяжелую степень исходной депрессии в этом исследовании.

В исследовании Уитли, ¹⁶ частота ответа в группе амитриптилина была выше, чем в группе зверобоя (78% против 60%; P = 0,064), несмотря на использование низкой дозы гидрохлорида амитриптилина (25 мг 3 раза в день). ¹⁶ Кроме того, в группе амитриптилина наблюдалось большее снижение общего балла по шкале HAMD (-15 против -10; P <0,05).

В единственном исследовании экстракта зверобоя у пациентов с тяжелой депрессией Vorbach et al. ¹⁷ рандомизировали 209 пациентов со средним баллом по шкале HAMD 25.От 7 до 600 мг трижды в день экстракта зверобоя (0,3% гиперицина) или гидрохлорида имипрамина по 50 мг трижды в день. По истечении 6 недель ответ был низким в обеих группах (35% для зверобоя против 41% для имипрамина; P = 0,40), что неудивительно, учитывая тяжесть депрессии в этом исследовании и относительно использовалась низкая доза имипрамина. Среднее снижение общего балла HAMD было больше в группе имипрамина (-12,7), чем в группе зверобоя (-10,9) ( P =.02).

Экстракты зверобоя переносятся хорошо. Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, сыпь, усталость, беспокойство и светочувствительность, хотя даже они кажутся редкими. В большом проспективном открытом исследовании, в котором систематически собирались данные от 3250 пациентов, принимавших экстракт зверобоя, только 2,4% пациентов спонтанно сообщили о побочных эффектах. ³⁰ Наиболее частыми побочными эффектами были тошнота (0.6%) и аллергическая сыпь (0,5%). Только 1,1% пациентов прекратили прием экстракта зверобоя из-за побочных эффектов. Более четверти пациентов в этом исследовании были старше 65 лет.

В исследовании Schrader et al., ¹³ 7,4% пациентов, принимавших зверобой, сообщили о побочных эффектах по сравнению с 6,2% пациентов, принимавших плацебо. В 4 испытаниях, сравнивающих зверобой с ТЦА, пациенты, принимавшие низкие дозы ТЦА, имели на 78-33% больше шансов испытать побочные эффекты, чем пациенты, принимавшие зверобой.

Хотя ни один из пациентов, участвовавших в этих клинических испытаниях, не сообщил о светочувствительности как о побочном эффекте, это было внесено в список возможных побочных эффектов экстракта зверобоя. ^{2 , 3} Brockmoller et al. ³¹ измерили минимальную дозу УФ-света, необходимую для того, чтобы вызвать эритему на коже до и после приема 600 мг экстракта зверобоя (0,3% гиперицина) трижды в день у 50 здоровых добровольцев. По истечении 15 дней лечения зверобоем время, необходимое для возникновения ожога, уменьшилось на 21% ( P <.01).

В 5 из 8 исследований эффективности ^{13 -17} , которые соответствовали нашим критериям включения, проводился частый лабораторный мониторинг субъектов исследования, в общей сложности 386 наблюдаемых пациентов, получавших зверобой. У пациентов, принимавших экстракт зверобоя, не было обнаружено никаких изменений в общем количестве клеток крови, результатах тестов функции печени или уровне креатинина в сыворотке крови. Кроме того, в крупном открытом мониторинговом исследовании не было обнаружено серьезных нежелательных явлений. ³⁰

В одном из сравнительных испытаний TCA было выполнено ¹⁷ электрокардиограмм у испытуемых в начале и в конце периода исследования. Пациенты, принимавшие имипрамин, имели статистически значимое удлинение интервалов проводимости и небольшое увеличение частоты атриовентрикулярной блокады первой степени, но не наблюдали электрокардиографических изменений у тех, кто принимал экстракт зверобоя. ³²

Не сообщалось о случаях серотонинового синдрома при применении экстракта зверобоя, хотя был зарегистрирован как минимум 1 случай сильного седативного эффекта у пожилого пациента, который сочетал пароксетин и экстракт зверобоя. ³³ Не было опубликованных сообщений о том, что экстракт зверобоя вызывает взаимодействие с пищей или лекарствами типа МАО.

Данных о безопасности экстракта зверобоя при передозировке немного, хотя в одном испытании здоровым субъектам давали однократные дозы до 3600 мг без каких-либо побочных эффектов. ³¹ Долгосрочная безопасность зверобоя или его использования у беременных женщин не изучалась.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) не классифицирует растительные препараты, такие как зверобой, как лекарственные препараты.В соответствии с Законом о санитарном просвещении о пищевых добавках от 1994 года растительные продукты и витамины считаются диетическими добавками, подклассом продуктов питания. Как таковые, пищевые добавки не подпадают под те же правила контроля качества, что и стандартные фармацевтические препараты, хотя в настоящее время разрабатываются новые правила, касающиеся производства пищевых добавок.

Фармакопейная конвенция США (USP), которая в течение многих лет публиковала стандарты качества витаминов и минеральных продуктов, сейчас находится в процессе разработки монографий по широко используемым растительным продуктам, включая зверобой. ³⁴ Эти монографии предоставят рекомендации по стандартизации качества, чистоты, хранения и срока годности. После завершения производители, продукция которых соответствует этим стандартам, смогут использовать печать Фармакопеи США в качестве гарантии качества. В настоящее время разрабатываются руководства по обеспечению соблюдения и мониторингу таких заявлений FDA, хотя их успех будет в некоторой степени зависеть от наличия подходящих аналитических методов (Роберт Мур, доктор медицины, FDA, письменное сообщение, 12 ноября 1998 г.).

До тех пор производство продуктов из зверобоя в значительной степени не регулируется. Хотя некоторые производители экстракта зверобоя указывают содержание гиперицина на этикетке продукта (таблица 3), эти утверждения могут быть или не быть надежными. В одном анализе коммерческих экстрактов 5 из 10 протестированных продуктов содержали менее 80% содержания гиперицина, указанного на этикетке, а 3 марки содержали менее 50%. ³⁵

Розничная стоимость экстракта зверобоя варьируется в зависимости от поставщика.В таблице 3 указана ежемесячная стоимость некоторых препаратов, доступных в США по почте. Эти цены, как правило, ниже, чем текущая стоимость стандартной терапии антидепрессантами, хотя прямое сравнение затрат затруднено из-за изменчивости розничных цен на рецептурные препараты.

Хотя 8 рандомизированных контролируемых испытаний имели умеренно высокое методологическое качество, мы смогли выявить по крайней мере один существенный методологический недостаток во всех исследованиях, кроме двух. ^{13 , 16} Важно отметить, что ни в одном опубликованном исследовании не сравнивали зверобой с селективным ингибитором обратного захвата серотонина.

В целом, содержание и дозировка гиперицина в протестированных экстрактах в этих 8 исследованиях были на удивление одинаковыми. В шести из 8 испытаний использовалась одинаковая стандартизированная доза 0,3% гиперицина по 300 мг трижды в день, в то время как в одном из испытаний использовался препарат с немного более высоким содержанием гиперицина. ¹³ В одном испытании, в котором участвовали пациенты с более тяжелой депрессией, использовалась двойная доза.

Результаты этого обзора в целом согласуются с результатами метаанализа, опубликованного Linde et al, ³⁶ , который показал, что пациенты с легкой и умеренной депрессией в 2,67 раза чаще реагировали на экстракт зверобоя, чем на плацебо (95% доверительный интервал 1,78–4,01). В наш обзор включены 3 недавно опубликованных исследования: ^{, 13,} , ^{, 16,} , ^{, 17,} , все из которых были более крупными и методологически более строгими, чем те, которые были включены в метаанализ Linde et al.

Самым значительным потенциальным недостатком нашего анализа является исключение неанглоязычных исследований. Поскольку многие исследования, включенные в наш анализ, были переведены с немецкого на английский, это повышает вероятность ошибки перевода — вероятность того, что положительные исследования могут быть переведены на английский с большей вероятностью. Однако при тщательном рассмотрении обобщенных результатов исследований в метаанализе Linde et al., ³⁶ , нет никаких доказательств такой систематической ошибки, поскольку не было значительных различий в результатах между исследованиями, опубликованными на английском языке, и исследованиями, опубликованными в Немецкий.

Удивительно, что в США не проводилось исследований экстракта зверобоя. Однако Национальный институт психического здоровья и Управление альтернативной медицины Национальных институтов здравоохранения недавно объявили о совместном финансировании исследования его использования в лечении большой депрессии на сумму 4,3 миллиона долларов. ³⁷ Это трехлетнее исследование будет включать 336 пациентов и рандомизировать их на получение экстракта зверобоя, селективного ингибитора обратного захвата серотонина или плацебо.Результаты ожидаются в 2002 году.

Даже если бы было больше данных об эффективности экстракта зверобоя, рекомендовать его пациентам было бы сложно из-за отсутствия нормативного надзора за пищевыми добавками и возможности мошенничества в том, что сейчас является одним из самых быстрорастущих в стране предприятий. прибыльные отрасли. Поскольку различие между «натуральными» и «синтетическими» химическими веществами становится все более размытым, ³⁸ существует острая необходимость в улучшении регулирования и стандартизации лечебных трав, таких как зверобой.

Растущее массовое использование растительных средств среди американцев будет требовать от медицинских работников осознания того, что многие из их пациентов сильно отдают предпочтение таким методам лечения. ³⁹ Хотя многие вопросы относительно использования экстракта зверобоя для лечения депрессии остаются без ответа, многие пациенты захотят использовать его в качестве терапии первой линии. Эффективное общение между врачом и пациентом в отношении такого выбора имеет важное значение. Выступая в качестве знающих консультантов, врачи смогут лучше рекомендовать более традиционные методы лечения, когда альтернативные подходы кажутся неуместными или неэффективными. ⁴⁰

Несмотря на то, что необходимы более масштабные и методологически точные исследования, имеется небольшое количество данных, свидетельствующих о том, что экстракт зверобоя безопасен, хорошо переносится и, вероятно, более эффективен, чем плацебо при лечении депрессии от легкой до умеренной. Однако необходимы дополнительные данные для оценки его использования при тяжелой депрессии и его эффективности по сравнению с другими антидепрессантами.

Учитывая низкую стоимость экстракта зверобоя, он может играть роль в лечении пациентов с легкой депрессией, которые не могут позволить себе стандартные антидепрессанты или которые не могут переносить стандартные антидепрессанты из-за побочных эффектов.Однако отсутствие регулирования и стандартизации коммерчески доступных препаратов остается серьезным препятствием для рекомендации их использования таким пациентам в настоящее время.

Принята к публикации 13 апреля 1999 г.

Мы благодарны Дугласу Паау, доктору медицины, за рецензирование рукописи.

Автор, ответственный за переписку: Барак Гастер, доктор медицины, Box 354760, 4245 Roosevelt Way NE, Seattle, WA 98105-6920 (электронная почта: barakg @ u.Washington.edu).

1. Национальный центр статистики здравоохранения, амбулаторные посещения кабинетов врачей, амбулаторных отделений больниц и отделений неотложной помощи: США, 1996 г. Vital Health Stat 13. 1997; No. 134Google Scholar2.Lieberman S Обзор нутрицевтических препаратов зверобоя ( Hypericum perforatum ) для лечения депрессии. J Womens Health. 1998; 7177-182Google ScholarCrossref 3. Миллер AL St.Зверобой ( Hypericum perforatum ): клинические эффекты при депрессии и других состояниях. Altern Med Rev. 1998; 318-26 Google Scholar4. Недоступно, зверобой. Med Lett Drugs Ther. 1997; 39107-108 Google Scholar 6. Снег JM Hypericum perforatum. Протокол J Botanical Med. 1996; 216-21Google Scholar7.Canedy D Настоящая медицина или медикаментозная интермедия? Нью-Йорк Таймс. , 23 июля 1998; C1-2Google Scholar8.Volz Контролируемые HP клинические испытания экстрактов зверобоя у пациентов с депрессией: обзор. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 72-76Google ScholarCrossref 9.Angst JBech PBoyer п и другие. Консенсус по методологии клинических исследований антидепрессантов. Фармакопсихиатрия. 1989; 223-7Google ScholarCrossref 10.Sommer HHarrer G Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности препарата зверобоя у 105 пациентов с легкой депрессией. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S9- S11Google ScholarCrossref 11.Hubner WDLande SPodzuweit H Hypericum — лечение легких депрессивных состояний с соматическими симптомами. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S12- S14Google ScholarCrossref 12.Hansgen КДВеспер JPloch M Многоцентровое двойное слепое исследование по изучению антидепрессивной эффективности экстракта зверобоя LI 160. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S15- S18Google ScholarCrossref 13.Schrader EMeier BBrattstrom Лечение депрессии легкой-средней степени тяжести зверобоем в плацебо-контролируемом исследовании. Hum Psychopharmacol. 1998; 13163-169Google ScholarCrossref 14.Vorbach EUHubner WDArnoldt KH Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с имипрамином: рандомизированное двойное слепое исследование с участием 135 амбулаторных пациентов. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S19- S23Google ScholarCrossref 15. Харрер GHubner WDPodzuweit H Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с мапротилином: многоцентровое двойное слепое исследование. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S24- S28Google ScholarCrossref 16. Уитли D LI 160, экстракт зверобоя, в сравнении с амитриптилином у амбулаторных пациентов с депрессией легкой и средней степени тяжести — контролируемое 6-недельное клиническое испытание. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 77-80Google ScholarCrossref 17.Vorbach ЕСАрнольдт KHHubner WD Эффективность и переносимость экстракта зверобоя LI 160 по сравнению с имипрамином у пациентов с тяжелыми депрессивными эпизодами в соответствии с ICD-10 . Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 81-85Google ScholarCrossref 18. Мартинес BKasper SRuhrmann SMoller HJ Hypericum в лечении сезонных аффективных расстройств. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S29- S33Google ScholarCrossref 19.Mueller BM Зверобой при депрессивных расстройствах: результаты амбулаторного исследования препарата зверобоя HYP. Adv Ther. 1998; 15109-116Google Scholar20.Дитцлер КГесснер BSchatton WFHWillems M Клинические испытания Neuropas по сравнению с плацебо у пациентов с депрессивными симптомами легкой и средней степени тяжести. Complementary Ther Med. 1994; 25–13 Google ScholarCrossref 21.Kasper S Лечение сезонного аффективного расстройства (САР) экстрактом зверобоя. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 89-93Google ScholarCrossref 22.Cott JM Связывание рецептора in vitro и ингибирование ферментов экстрактом Hypericum perforatum . Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 108-112Google ScholarCrossref 23.Teufel-Mayer Р.Гляйц J Влияние длительного приема экстрактов зверобоя на сродство и плотность центральных серотонинергических рецепторов 5-HT1 A и 5-HT2 A. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 113-116Google ScholarCrossref 24.Muller Веролли MSchafer Чафнер U Эффекты экстракта зверобоя (LI 160) на биохимических моделях антидепрессивной активности. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 102-107Google ScholarCrossref 25.

Недоступно, Обзор натуральных продуктов: зверобой. Сент-Луис, Миссури: Факты и сравнения, 1997; 1-3

26, Бладт SWagner H Ингибирование МАО фракциями и компонентами экстракта зверобоя. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S57- S59Google ScholarCrossref 27.Thiede HMWalper A Ингибирование МАО и СОМТ экстрактами зверобоя и гиперицином. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S54- S56Google ScholarCrossref 28.

Лима MSMoncrieff J Сравнение лекарств и плацебо для лечения дистимии: систематический обзор. Оксфорд, Англия, Кокрановская библиотека, 1998;

29.

Недоступно, справочная служба врачей. 52-е изд. Montvale, NJ Medical Economics Co Inc., 1998;

30. дерево HBurkard Г.Грюнвальд J Преимущества и риски экстракта зверобоя LI 160: исследование по мониторингу лекарств с участием 3250 пациентов. J Geriatr Psychiatry Neurol. 1994; 7 (приложение 1) S34- S38Google ScholarCrossref 31.Брокмоллер JReum TBauer SKerb RHubner WDRoots I Гиперицин и псевдогиперицин: фармакокинетика и влияние на светочувствительность у людей. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 94-101Google ScholarCrossref 32. Чекалла JGastpar MHubner WDJager D Влияние экстракта зверобоя на сердечную проводимость, как видно на электрокардиограмме, по сравнению с эффектом имипрамина. Фармакопсихиатрия. 1997; 30 (приложение 2) 86-88Google ScholarCrossref 33. Гордон JB SSRI и зверобой: возможная токсичность [письмо]? Я семейный врач. 1998; 57950-953Google Scholar 35.Monmaney T Анализ часто обнаруживает, что заявления на этикетках неточны. Los Angeles Times. 31 августа 1998 г .; A10Google Scholar36.Linde KRamirez GMulrow CDPauls AWeidenhammer WMelchart D Зверобой от депрессии — обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний. BMJ. 1996; 313253–258Google ScholarCrossref 38.

Недоступно, FDA определяет добавку холестина как неутвержденный препарат [пресс-релиз]. Роквилл, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, Департамент здравоохранения и социальных служб США, 20 мая 1998 г .;

39. Айзенберг Д.М.Кесслер RCFoster CNorlock FECalkins DRDelbanco TL Нетрадиционная медицина в США: распространенность, стоимость и схемы использования. N Engl J Med. 1993; 328246-252Google ScholarCrossref 40.Айзенберг DM Консультирование пациентов, ищущих альтернативные методы лечения. Ann Intern Med. 1997; 12761-69Google ScholarCrossref

Преимущества, побочные эффекты и многое другое

Если вы путешествуете по Интернету или читаете местную газету, вы, вероятно, слышали что-то о травяных добавках, таких как зверобой, и их роли в лечении депрессии. Хотя этим верят десятки людей, зверобой по-прежнему считается многими экспертами альтернативной терапией.

ул.Зверобой

Дикий желтый цветок, который считается сорняком на большей части территории Соединенных Штатов, зверобой на протяжении тысячелетий использовался в медицинских целях в других частях света. Названный в честь святого Иоанна Крестителя (потому что он цветет примерно в день его праздника), зверобой постоянно изучается, чтобы попытаться продемонстрировать его предполагаемые преимущества.

Согласно нескольким из этих исследований, зверобой может быть более эффективным, чем плацебо (сахарная таблетка), и столь же эффективен, как антидепрессанты, отпускаемые по рецепту, при лечении легкой депрессии.Два исследования в Соединенных Штатах показали, что зверобой не лучше плацебо для лечения умеренной и тяжелой депрессии.

Истинные преимущества зверобоя все еще исследуются. Однако, если вы решите использовать его, вот некоторая информация, которую вам необходимо знать.

Как мне взять зверобой?

Препараты

в США содержат разное количество активного ингредиента, поэтому будьте внимательны, отмечая, сколько вы получаете в своих таблетках. В зависимости от препарата зверобойЗверобой можно принимать любым из следующих способов:

• 300 мг три раза в день на срок до шести недель;
• 250 мг два раза в день в течение шести недель;
• от 300 до 600 мг три раза в день в течение шести недель;
• 350 мг трижды в день в течение восьми недель;
• от 300 до 600 мг трижды в день на срок до 26 недель;
• 400 мг два раза в день в течение шести недель.

Каковы потенциальные преимущества использования зверобоя?

• Уменьшение симптомов депрессии
• Уменьшение симптомов менопаузы
• Помощь при заживлении ран (при нанесении на кожу в виде лосьона)

На что следует обратить внимание, если я использую St.Зверобой?

• Повышенная чувствительность к солнцу, особенно если у вас светлая кожа и вы принимаете большие дозы
• Повышение артериального давления

Не принимайте зверобой во время беременности или кормления грудью.

Зверобой был связан с очень серьезными и потенциально опасными взаимодействиями со многими распространенными лекарствами. Зверобой может ослабить действие других лекарств, включая антидепрессанты, противозачаточные таблетки, циклоспорин (лекарство от отторжения), дигоксин (сердечное лекарство), лекарства от ВИЧ, лекарства от рака и разжижители крови, такие как кумадин.

Прием зверобоя с антидепрессантами может вызвать опасное повышение уровня серотонина — гормона, влияющего на настроение. Это состояние известно как серотониновый синдром.

Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете зверобой или любой другой растительный продукт. Зверобой не следует использовать вместо стандартных антидепрессантов.

.